医療用医薬品 : グラニセトロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

グラニセトロン静注液1mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mg「サワイ」
容量1アンプル1mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1アンプル中
1.12mg
(1mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤

グラニセトロン静注液3mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mg「サワイ」
容量1アンプル3mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1アンプル中
3.35mg
(3mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤

グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」
容量1シリンジ1mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1シリンジ中
1.12mg
(1mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤
クエン酸

グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」
容量1シリンジ3mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1シリンジ中
3.35mg
(3mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤
クエン酸

3.2 製剤の性状

グラニセトロン静注液1mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

グラニセトロン静注液3mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (グラニセトロン静注液1mg「サワイ」)

販売名和名 : グラニセトロン静注液1mg「サワイ」

規格単位 : 1mg1mL1管

欧文商標名 : GRANISETRON Intravenous Injection[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22000AMX00538000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グラニセトロン静注液1mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mg「サワイ」
容量1アンプル1mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1アンプル中
1.12mg
(1mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

グラニセトロン静注液1mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

○術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

成人

通常、成人にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

小児

通常、小児にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

<放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回40μg/kgを点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日2回投与までとする。

<術後の消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回1mgを静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日3mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。

5.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 放射線照射に伴う消化器症状に対して使用する場合は、放射線照射前に点滴静注する。なお、造血幹細胞移植前処置時の放射線全身照射(TBI:Total Body Irradiation)に伴う消化器症状に対して使用する場合は、投与期間は4日間を目安とする。

7.2 術後の消化器症状に対して使用する場合は、患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。

規格単位毎の明細 (グラニセトロン静注液3mg「サワイ」)

販売名和名 : グラニセトロン静注液3mg「サワイ」

規格単位 : 3mg3mL1管

欧文商標名 : GRANISETRON Intravenous Injection[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22000AMX00540000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グラニセトロン静注液3mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mg「サワイ」
容量1アンプル3mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1アンプル中
3.35mg
(3mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

グラニセトロン静注液3mg「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mg「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

○術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

成人

通常、成人にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

小児

通常、小児にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

<放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回40μg/kgを点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日2回投与までとする。

<術後の消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回1mgを静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日3mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。

5.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 放射線照射に伴う消化器症状に対して使用する場合は、放射線照射前に点滴静注する。なお、造血幹細胞移植前処置時の放射線全身照射(TBI:Total Body Irradiation)に伴う消化器症状に対して使用する場合は、投与期間は4日間を目安とする。

7.2 術後の消化器症状に対して使用する場合は、患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。

規格単位毎の明細 (グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」)

販売名和名 : グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」

規格単位 : 1mg1mL1筒

欧文商標名 : GRANISETRON Intravenous Injection Syringes[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22100AMX00023000

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」
容量1シリンジ1mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1シリンジ中
1.12mg
(1mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤
クエン酸

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : クエン酸

3.2 製剤の性状

グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液1mgシリンジ「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

○術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

成人

通常、成人にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

小児

通常、小児にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

<放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回40μg/kgを点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日2回投与までとする。

<術後の消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回1mgを静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日3mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。

5.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 放射線照射に伴う消化器症状に対して使用する場合は、放射線照射前に点滴静注する。なお、造血幹細胞移植前処置時の放射線全身照射(TBI:Total Body Irradiation)に伴う消化器症状に対して使用する場合は、投与期間は4日間を目安とする。

7.2 術後の消化器症状に対して使用する場合は、患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。

規格単位毎の明細 (グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」)

販売名和名 : グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」

規格単位 : 3mg3mL1筒

欧文商標名 : GRANISETRON Intravenous Injection Syringes[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22000AMX00541000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」
容量1シリンジ3mL
有効成分グラニセトロン塩酸塩
(グラニセトロンとして)
1シリンジ中
3.35mg
(3mg)
添加剤塩化ナトリウム
pH調節剤
クエン酸

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

添加剤 : クエン酸

3.2 製剤の性状

グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」

品名グラニセトロン静注液3mgシリンジ「サワイ」
剤形・性状無色澄明の注射液
pH5.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

○術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

成人

通常、成人にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

小児

通常、小児にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。

<放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回40μg/kgを点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日2回投与までとする。

<術後の消化器症状(悪心、嘔吐)>

通常、成人にはグラニセトロンとして1回1mgを静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日3mgまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。

5.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 放射線照射に伴う消化器症状に対して使用する場合は、放射線照射前に点滴静注する。なお、造血幹細胞移植前処置時の放射線全身照射(TBI:Total Body Irradiation)に伴う消化器症状に対して使用する場合は、投与期間は4日間を目安とする。

7.2 術後の消化器症状に対して使用する場合は、患者背景や術式等を考慮し、術前から術後の適切なタイミングで投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版