医療用医薬品 : ラメルテオン |
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| 有効成分［1錠中］ | ラメルテオン 8mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース |
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | うすいだいだいみの黄色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.6 |
| 重量（mg） | 約135 |
| 本体表示 | ラメルテオン 8 サワイ |
【色】
うすいだいだいみの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ラメルテオン錠8mg「サワイ」
規格単位 : 8mg1錠
欧文商標名 : RAMELTEON Tablets[SAWAI]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30400AMX00373000
販売開始年月 : 2022年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分［1錠中］ | ラメルテオン 8mg |
| 添加剤 | カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース |
添加剤 : カルナウバロウ
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : ステアリン酸Mg
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 乳糖
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
| 外形 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 |
| 性状 | うすいだいだいみの黄色 |
| 直径（mm） | 7.1 |
| 厚さ（mm） | 3.6 |
| 重量（mg） | 約135 |
| 本体表示 | ラメルテオン 8 サワイ |
【色】
うすいだいだいみの黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ラメルテオン8サワイ
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症における入眠困難の改善
6.用法及び用量
通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
ベンゾジアゼピン系薬剤等他の不眠症治療薬による前治療歴がある患者における本剤の有効性、並びに精神疾患（統合失調症、うつ病等）の既往又は合併のある患者における本剤の有効性及び安全性は確立していないので、これらの患者に本剤を投与する際には治療上の有益性と危険性を考慮し、必要性を十分に勘案した上で慎重に行うこと。［17.1.1-17.1.4参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときには服用させないこと。
7.2 食後投与では、空腹時投与に比べ本剤の血中濃度が低下することがあるため、本剤は食事と同時又は食直後の服用は避けること。［16.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |