医療用医薬品 : メンクアッドフィ |
List Top |
本剤は、髄膜炎菌血清群A、C、W及びYの培養液から分離精製した多糖体を破傷風トキソイドタンパク質とそれぞれ共有結合させた原液に、添加剤を含む緩衝液を加えて製剤化したものである。なお、本剤は製造工程でウシ乳由来成分（カザミノ酸、カゼインパンクレアチン消化物、トリプトンV、カゼインペプチドN3及びスキムミルク）、ブタ由来成分（カゼインパンクレアチン消化物及びトリプトンV）及びウシの心臓（ウシ心臓浸出液）を使用している。
本剤は、1バイアル中に下記の成分を含有する。
| 成分 | 1バイアル（0.5mL）中の分量 | |
| 有効成分 | 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群A） | 10μg注） |
| 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群C） | 10μg注） | |
| 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群W） | 10μg注） | |
| 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群Y） | 10μg注） | |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 3.35mg |
| pH調節剤 | 適量 | |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : メンクアッドフィ筋注
規格単位 : 0.5mL1瓶
欧文商標名 : MenQuadfi intramuscular injection
基準名 : 4価髄膜炎菌ワクチン（破傷風トキソイド結合体）
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876311
承認番号 : 30400AMX00408
販売開始年月 : 2023年2月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 製造日から48ヵ月
3.製法の概要及び組成・性状
3.1 製法の概要
本剤は、髄膜炎菌血清群A、C、W及びYの培養液から分離精製した多糖体を破傷風トキソイドタンパク質とそれぞれ共有結合させた原液に、添加剤を含む緩衝液を加えて製剤化したものである。なお、本剤は製造工程でウシ乳由来成分（カザミノ酸、カゼインパンクレアチン消化物、トリプトンV、カゼインペプチドN3及びスキムミルク）、ブタ由来成分（カゼインパンクレアチン消化物及びトリプトンV）及びウシの心臓（ウシ心臓浸出液）を使用している。
3.2 組成
本剤は、1バイアル中に下記の成分を含有する。
| 成分 | 1バイアル（0.5mL）中の分量 | |
| 有効成分 | 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群A） | 10μg注） |
| 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群C） | 10μg注） | |
| 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群W） | 10μg注） | |
| 髄膜炎菌多糖体−破傷風トキソイド結合体（血清群Y） | 10μg注） | |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム | 3.35mg |
| pH調節剤 | 適量 | |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : pH調節剤
3.3 製剤の性状
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約1（0.9％生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
髄膜炎菌（血清群A、C、W及びY）による侵襲性髄膜炎菌感染症の予防
6.用法及び用量
1回、0.5mLを筋肉内接種する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤では、血清群A、C、W及びY以外に起因する侵襲性髄膜炎菌感染症を予防することはできない（血清群Bに起因する侵襲性髄膜炎菌感染症を予防することはできない）。
5.2 既に発症している髄膜炎菌感染症を治療することはできない。
5.3 本剤の接種は、予防接種法に基づく破傷風の予防接種に転用することはできない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 2歳未満の小児等に対する安全性及び有効性は確立していない。
7.2 同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。［14.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |