医療用医薬品 : ガンマグロブリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ガンマグロブリン筋注450mg/3mL「タケダ」

本剤は、ヒトの免疫グロブリンGを含む液剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。

販売名ガンマグロブリン筋注
450mg/3mL「タケダ」
有効成分免疫グロブリンG450mg
添加剤グリシン67.5mg

本剤の主成分であるヒトの免疫グロブリンGは、日本において採取された献血血液を原料としている。また、製造工程中においてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。

ガンマグロブリン筋注1500mg/10mL「タケダ」

本剤は、ヒトの免疫グロブリンGを含む液剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。

販売名ガンマグロブリン筋注
1500mg/10mL「タケダ」
有効成分免疫グロブリンG1,500mg
添加剤グリシン225mg

本剤の主成分であるヒトの免疫グロブリンGは、日本において採取された献血血液を原料としている。また、製造工程中においてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。

3.2 製剤の性状

ガンマグロブリン筋注450mg/3mL「タケダ」

販売名ガンマグロブリン筋注
450mg/3mL「タケダ」
性状無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1.0〜1.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

ガンマグロブリン筋注1500mg/10mL「タケダ」

販売名ガンマグロブリン筋注
1500mg/10mL「タケダ」
性状無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1.0〜1.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ガンマグロブリン筋注450mg/3mL「タケダ」)

販売名和名 : ガンマグロブリン筋注450mg/3mL「タケダ」

規格単位 : 150mg1mL

欧文商標名 : γ-GLOBULIN for I.M.injection 450mg/3mL

基準名 : 人免疫グロブリン

基準名 : 人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22100AMX01061

販売開始年月 : 1986年1月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

規格単位毎の明細その他

献血由来

3.組成・性状

3.1 組成

ガンマグロブリン筋注450mg/3mL「タケダ」

本剤は、ヒトの免疫グロブリンGを含む液剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。

販売名ガンマグロブリン筋注
450mg/3mL「タケダ」
有効成分免疫グロブリンG450mg
添加剤グリシン67.5mg

本剤の主成分であるヒトの免疫グロブリンGは、日本において採取された献血血液を原料としている。また、製造工程中においてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。

添加剤 : グリシン

3.2 製剤の性状

ガンマグロブリン筋注450mg/3mL「タケダ」

販売名ガンマグロブリン筋注
450mg/3mL「タケダ」
性状無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1.0〜1.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○無又は低ガンマグロブリン血症

○下記のウイルス性疾患の予防及び症状の軽減

麻疹、A型肝炎、ポリオ

6.用法・用量

<無又は低ガンマグロブリン血症>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり100〜300mgを毎月1回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

<麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり1回15〜50mgを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

効能又は効果ごとの1回投与量及び投与液量は以下のとおりである。

効能又は効果用量
人免疫グロブリン投与量投与液量
無又は低ガンマグロブリン血症毎月100〜300mg/kg体重0.67〜2.00mL/kg体重
麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減1回15〜50mg/kg体重0.1〜0.33mL/kg体重

規格単位毎の明細 (ガンマグロブリン筋注1500mg/10mL「タケダ」)

販売名和名 : ガンマグロブリン筋注1500mg/10mL「タケダ」

規格単位 : 150mg1mL

欧文商標名 : γ-GLOBULIN for I.M.injection 1500mg/10mL

基準名 : 人免疫グロブリン

基準名 : 人免疫グロブリン

規制区分

規制区分名称 : 特定生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876343

承認番号 : 22100AMX01063

販売開始年月 : 1986年1月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存

有効期間 : 2年

規格単位毎の明細その他

献血由来

3.組成・性状

3.1 組成

ガンマグロブリン筋注1500mg/10mL「タケダ」

本剤は、ヒトの免疫グロブリンGを含む液剤で、1瓶中に下記の成分を含有する。

販売名ガンマグロブリン筋注
1500mg/10mL「タケダ」
有効成分免疫グロブリンG1,500mg
添加剤グリシン225mg

本剤の主成分であるヒトの免疫グロブリンGは、日本において採取された献血血液を原料としている。また、製造工程中においてブタ腸粘膜由来のヘパリンを使用している。

添加剤 : グリシン

3.2 製剤の性状

ガンマグロブリン筋注1500mg/10mL「タケダ」

販売名ガンマグロブリン筋注
1500mg/10mL「タケダ」
性状無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH6.4〜7.2
浸透圧比1.0〜1.3(生理食塩液に対する比)

【色】
無色ないし黄かっ色の澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○無又は低ガンマグロブリン血症

○下記のウイルス性疾患の予防及び症状の軽減

麻疹、A型肝炎、ポリオ

6.用法・用量

<無又は低ガンマグロブリン血症>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり100〜300mgを毎月1回筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

<麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減>

人免疫グロブリンとして通常体重1kg当たり1回15〜50mgを筋肉内注射する。なお、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

効能又は効果ごとの1回投与量及び投与液量は以下のとおりである。

効能又は効果用量
人免疫グロブリン投与量投与液量
無又は低ガンマグロブリン血症毎月100〜300mg/kg体重0.67〜2.00mL/kg体重
麻疹、A型肝炎及びポリオの予防及び症状の軽減1回15〜50mg/kg体重0.1〜0.33mL/kg体重


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版