医療用医薬品 : ゾコーバ |
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| 販売名 | ゾコーバ錠125mg |
| 有効成分 | 1錠中 エンシトレルビル フマル酸 152.3mg （エンシトレルビルとして125mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | ゾコーバ錠125mg | ||
| 性状・剤形 | 白色〜淡黄白色の円形の素錠である。 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 大きさ | 直径 約9.0mm 厚さ 約4.9mm | ||
| 質量 | 約346mg | ||
| 識別コード | 711：125 | ||
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
販売名和名 : ゾコーバ錠125mg
規格単位 : 125mg1錠
欧文商標名 : XOCOVA Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87625
承認番号 : 30400AMX00205000
販売開始年月 : 2022年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 5年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ゾコーバ錠125mg |
| 有効成分 | 1錠中 エンシトレルビル フマル酸 152.3mg （エンシトレルビルとして125mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ゾコーバ錠125mg | ||
| 性状・剤形 | 白色〜淡黄白色の円形の素錠である。 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 大きさ | 直径 約9.0mm 厚さ 約4.9mm | ||
| 質量 | 約346mg | ||
| 識別コード | 711：125 | ||
【色】
白色〜淡黄白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
識別コード : ＠711
識別コード : 125
識別コード : ＠711：125
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
SARS-CoV-2による感染症の治療及びその予防
6.用法・用量
通常、12歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして1日目は375mgを、2日目から5日目は125mgを1日1回経口投与する。
5.効能・効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にすること。
5.2 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。［17.1.1、17.1.2参照］
＜治療＞
5.3 重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は検討されていない。
＜予防＞
5.4 本剤はSARS-CoV-2による感染症患者との接触後に投与するものであり、原則として、SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者のうち、重症化リスク因子※を有する者に投与すること。
※最新のガイドラインを参考にすること。
5.5 過去6ヵ月間にSARS-CoV-2陽性になった者、過去3ヵ月間に抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体を投与されたことがある者、過去6ヵ月以内にSARS-CoV-2ワクチンを接種した者における本剤の有効性は確認されていない。［17.1.2参照］
5.6 本剤を投与した場合であっても、SARS-CoV-2の感染及びSARS-CoV-2による感染症の発症を完全には防ぐことができず、SARS-CoV-2に感染している可能性及び他者に感染させる可能性があることを服用者に十分に説明すること。
7.用法・用量に関連する注意
＜治療＞
7.1 SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから72時間以内に投与を開始すること。臨床試験において、症状発現から72時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。［17.1.1参照］
＜予防＞
7.2 SARS-CoV-2による感染症患者に接触後72時間以内に投与を開始すること。臨床試験において、接触後72時間経過後に投与を開始した場合における有効性を裏付けるデータは得られていない。［17.1.2参照］
7.3 本剤を服用開始した日から10日を超えた期間のSARS-CoV-2による感染症に対する予防効果は確立していない。［17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |