医療用医薬品 : アイモビーグ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	アイモビーグ皮下注70mgペン	1mL中の分量
有効成分	エレヌマブ（遺伝子組換え）^注）	70mg
添加剤	精製白糖	73mg
	ポリソルベート80	0.1mg
	pH調節剤	適量

注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

3.2　製剤の性状

性状	無色〜淡黄色で、澄明〜わずかな乳白色の液。半透明〜白色の微粒子を含むことがある。
pH	5.2
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色で、澄明〜微乳白色
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の明細 (アイモビーグ皮下注70mgペン)

販売名和名 : アイモビーグ皮下注70mgペン

規格単位 : 70mg1mL1キット

欧文商標名 : aimovig Subcutaneous Injection Pens

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871190

承認番号 : 30300AMX00290000

販売開始年月 : 2021年8月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 36箇月

規格単位毎の明細その他

最適使用推進ガイドライン対象品目

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	アイモビーグ皮下注70mgペン	1mL中の分量
有効成分	エレヌマブ（遺伝子組換え）^注）	70mg
添加剤	精製白糖	73mg
	ポリソルベート80	0.1mg
	pH調節剤	適量

注）本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

性状	無色〜淡黄色で、澄明〜わずかな乳白色の液。半透明〜白色の微粒子を含むことがある。
pH	5.2
浸透圧比	約1（生理食塩液に対する比）

【色】
無色〜淡黄色で、澄明〜微乳白色
半透明〜白色
【剤形】
／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

片頭痛発作の発症抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはエレヌマブ（遺伝子組換え）として70mgを4週間に1回皮下投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　十分な診察を実施し、前兆のある又は前兆のない片頭痛の発作が月に複数回以上発現している、又は慢性片頭痛であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

5.2　最新のガイドライン等を参考に、非薬物療法、片頭痛発作の急性期治療等を適切に行っても日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、本剤投与開始後3カ月を目安に治療上の有益性を評価して症状の改善が認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。またその後も定期的に投与継続の要否について検討し、頭痛発作発現の消失・軽減等により日常生活に支障をきたさなくなった場合には、本剤の投与中止を考慮すること。

医療用医薬品 : アイモビーグ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (アイモビーグ皮下注70mgペン)

3.1　組成

3.2　製剤の性状