医療用医薬品 : リルゾール |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| リルゾール錠50mg「ニプロ」 | 1錠中 リルゾール 50mg | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| 識別コード | ||||
| リルゾール錠50mg「ニプロ」 | 淡黄白色〜淡黄色のフィルムコーティング錠 | |||
| （長径）約10.1 （短径）約5.1 | 約3.2 | 185 | ||
| TS 95 | ||||
【色】
淡黄白色〜淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : リルゾール錠50mg「ニプロ」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Riluzole Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30400AMX00264
販売開始年月 : 2016年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| リルゾール錠50mg「ニプロ」 | 1錠中 リルゾール 50mg | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| 識別コード | ||||
| リルゾール錠50mg「ニプロ」 | 淡黄白色〜淡黄色のフィルムコーティング錠 | |||
| （長径）約10.1 （短径）約5.1 | 約3.2 | 185 | ||
| TS 95 | ||||
【色】
淡黄白色〜淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : TS95
識別コード : 50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療
○筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病勢進展の抑制
6.用法・用量
通常、成人には本剤を1回1錠、1日2回（朝及び夕食前）、リルゾールとして1日量100mg（本剤2錠）を経口投与する。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 努力性肺活量が理論正常値の60％未満に低下している患者では効果が期待できないので、投与を行わないこと。
5.2 米国神経学会の勧告では、下記の(1)〜(4)を満たす患者への適用を推奨するとされている。
(1)World Federation of Neurology（WFN；世界神経学会）の基準（他の原因によって進行性筋萎縮となった場合は除く）で“definite”または“probable”であること
(2)罹病期間が5年未満であること
(3)努力性肺活量が理論正常値の60％以上であること
(4)気管切開未実施例であること
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |