医療用医薬品 : 一硝酸イソソルビド

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3. 組成・性状


3.1 組成

一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」
有効成分1錠中:
一硝酸イソソルビド 10mg
添加剤結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン

一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」
有効成分1錠中:
一硝酸イソソルビド 20mg
添加剤カルメロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」
色・剤形白色の素錠
外形

直径5.5mm
厚さ1.9mm
質量60mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」
色・剤形白色の素錠
外形

直径7.0mm
厚さ2.4mm
質量120mg
識別コード(PTP)t IN20[20mg]

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」)

販売名和名 : 一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」

規格単位 : 10mg1錠

基準名 : 一硝酸イソソルビド錠

基準名 : Isosorbide Mononitrate Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22200AMX00489

販売開始年月 : 2011年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」
有効成分1錠中:
一硝酸イソソルビド 10mg
添加剤結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

3.2 製剤の性状

一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠10mg「NIG」
色・剤形白色の素錠
外形

直径5.5mm
厚さ1.9mm
質量60mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : IN10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

狭心症

6.用法及び用量

通常、成人には一硝酸イソソルビドとして1回20mg1日2回を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分な場合には1回40mg1日2回まで増量できる。
ただし、労作狭心症又は労作兼安静狭心症で発作回数及び運動耐容能の面で重症と判断された場合には1回40mg1日2回を経口投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不適であるので、この目的のためには速効性の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤を使用すること。

規格単位毎の明細 (一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」)

販売名和名 : 一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」

規格単位 : 20mg1錠

基準名 : 一硝酸イソソルビド錠

基準名 : Isosorbide Mononitrate Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22200AMX00883

販売開始年月 : 2002年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」
有効成分1錠中:
一硝酸イソソルビド 20mg
添加剤カルメロース、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」

販売名一硝酸イソソルビド錠20mg「NIG」
色・剤形白色の素錠
外形

直径7.0mm
厚さ2.4mm
質量120mg
識別コード(PTP)t IN20[20mg]

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : tIN20[20mg]

識別コード : IN20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

狭心症

6.用法及び用量

通常、成人には一硝酸イソソルビドとして1回20mg1日2回を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、効果不十分な場合には1回40mg1日2回まで増量できる。
ただし、労作狭心症又は労作兼安静狭心症で発作回数及び運動耐容能の面で重症と判断された場合には1回40mg1日2回を経口投与できる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は狭心症の発作寛解を目的とした治療には不適であるので、この目的のためには速効性の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤を使用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版