医療用医薬品 : リットフーロ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名リットフーロカプセル50mg
有効成分1カプセル中
リトレシチニブとして50mg
(リトレシチニブトシル酸塩 80.128mg)
添加剤結晶セルロース、乳糖水和物、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル
(カプセル本体)ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、青色一号

3.2 製剤の性状

販売名外形(mm)識別コード色調等
リットフーロカプセル50mg
15.9
5.8
RCB 50キャップ:淡青色
ボディ:淡黄色
3号硬カプセル
内容物:白色〜淡紅色の粉末

【色】
淡青色
淡黄色
白色〜淡紅色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粉末/散剤/内用


規格単位毎の明細 (リットフーロカプセル50mg)

販売名和名 : リットフーロカプセル50mg

規格単位 : 50mg1カプセル

欧文商標名 : Litfulo capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30500AMX00133

販売開始年月 : 2023年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名リットフーロカプセル50mg
有効成分1カプセル中
リトレシチニブとして50mg
(リトレシチニブトシル酸塩 80.128mg)
添加剤結晶セルロース、乳糖水和物、クロスポビドン、グリセリン脂肪酸エステル
(カプセル本体)ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、青色一号

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 青色一号

3.2 製剤の性状

販売名外形(mm)識別コード色調等
リットフーロカプセル50mg
15.9
5.8
RCB 50キャップ:淡青色
ボディ:淡黄色
3号硬カプセル
内容物:白色〜淡紅色の粉末

【色】
淡青色
淡黄色
白色〜淡紅色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
粉末/散剤/内用

識別コード : RCB50

識別コード : PfizerRCB50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

円形脱毛症(ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人及び12歳以上の小児には、リトレシチニブとして50mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤投与開始時に、頭部全体の概ね50%以上に脱毛が認められ、過去6ヵ月程度毛髪に自然再生が認められない患者に投与すること。

5.2 円形脱毛症以外の脱毛症に対する適応はない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるので、本剤と免疫調整生物製剤、他の経口JAK阻害剤、シクロスポリン等の強力な免疫抑制剤との併用はしないこと。本剤とこれらの薬剤との併用経験はない。

7.2 本剤による治療反応は、通常投与開始から48週までには得られる。48週までに治療反応が得られない場合は、投与中止を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版