医療用医薬品 : コレチメント (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	コレチメント錠9mg
有効成分	1錠中　ブデソニド9mg
添加剤	乳糖水和物、結晶セルロース、大豆レシチン、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーL、メタクリル酸コポリマーS、タルク、酸化チタン、クエン酸トリエチル

3.2　製剤の性状

色・剤形		白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠
外形		表面	側面	裏面
大きさ	直径	9.5mm
	厚さ	4.7mm
識別コード		MX9

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤

規格単位毎の明細 (コレチメント錠9mg)

販売名和名 : コレチメント錠9mg

規格単位 : 9mg1錠

欧文商標名 : CORTIMENT Tablets 9mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 30500AMX00130

販売開始年月 : 2023年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	コレチメント錠9mg
有効成分	1錠中　ブデソニド9mg
添加剤	乳糖水和物、結晶セルロース、大豆レシチン、ヒドロキシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーL、メタクリル酸コポリマーS、タルク、酸化チタン、クエン酸トリエチル

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 大豆レシチン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 含水二酸化ケイ素

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : メタクリル酸コポリマーL

添加剤 : メタクリル酸コポリマーS

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : クエン酸トリエチル

3.2　製剤の性状

色・剤形		白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠
外形		表面	側面	裏面
大きさ	直径	9.5mm
	厚さ	4.7mm
識別コード		MX9

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／徐放性製剤

識別コード : MX9

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）

6.用法及び用量

通常、成人にはブデソニドとして9mgを1日1回朝経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、メサラジン3,600mgを対照とした国内臨床試験で非劣性が検証されていないことを十分に理解した上で、本剤投与の適否を判断すること。［17.1.1、17.1.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

本剤投与中は患者の病態を十分観察し、投与開始8週間を目安に本剤の必要性を検討し、漫然と投与を継続しないこと。［8.1.1参照］

医療用医薬品 : コレチメント

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (コレチメント錠9mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状