医療用医薬品 : ベプリジル塩酸塩 |
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| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」 | ベプリジル塩酸塩水和物 50mg | ポビドン、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」 | ベプリジル塩酸塩水和物 100mg | ポビドン、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | ||
| ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」 | 白色の円形のフィルムコーティング錠（割線入り） | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径 | 厚さ | 質量 | ||
| 6.0mm | 3.2mm | 81mg | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | ||
| ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」 | 白色の円形のフィルムコーティング錠（割線入り） | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径 | 厚さ | 質量 | ||
| 8.0mm | 3.7mm | 160mg | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Bepridil Hydrochloride Tablets 50mg「TE」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 30500AMX00223000
販売開始年月 : 2024年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」 | ベプリジル塩酸塩水和物 50mg | ポビドン、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
添加剤 : ポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | ||
| ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」 | 白色の円形のフィルムコーティング錠（割線入り） | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径 | 厚さ | 質量 | ||
| 6.0mm | 3.2mm | 81mg | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ベプリジル50TE
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
持続性心房細動
頻脈性不整脈（心室性）
○狭心症
6.用法及び用量
＜持続性心房細動＞
通常、成人にはベプリジル塩酸塩水和物として、1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、1日2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
＜頻脈性不整脈（心室性）及び狭心症＞
通常、成人にはベプリジル塩酸塩水和物として、1日200mgを1日2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜持続性心房細動＞
5.1 基本的に心房細動の持続時間が心電図検査又は自覚症状から7日以上持続していると判断された場合とすること。
5.2 心房細動の停止、及びその後の洞調律の維持を目的として投与すること。
販売名和名 : ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : Bepridil Hydrochloride Tablets 100mg「TE」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872129
承認番号 : 30500AMX00224000
販売開始年月 : 2024年2月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」
| 販売名 | 有効成分（1錠中） | 添加剤 |
| ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」 | ベプリジル塩酸塩水和物 100mg | ポビドン、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
添加剤 : ポビドン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | ||
| ベプリジル塩酸塩錠100mg「TE」 | 白色の円形のフィルムコーティング錠（割線入り） | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径 | 厚さ | 質量 | ||
| 8.0mm | 3.7mm | 160mg | ||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : ベプリジル100TE
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
持続性心房細動
頻脈性不整脈（心室性）
○狭心症
6.用法及び用量
＜持続性心房細動＞
通常、成人にはベプリジル塩酸塩水和物として、1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、1日2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
＜頻脈性不整脈（心室性）及び狭心症＞
通常、成人にはベプリジル塩酸塩水和物として、1日200mgを1日2回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜持続性心房細動＞
5.1 基本的に心房細動の持続時間が心電図検査又は自覚症状から7日以上持続していると判断された場合とすること。
5.2 心房細動の停止、及びその後の洞調律の維持を目的として投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |