医療用医薬品 : タムスロシン塩酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」
有効成分1カプセル中:
タムスロシン塩酸塩 0.1mg
添加剤クエン酸トリエチル、結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、タルク、ポリソルベート80、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム
(カプセル本体)酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄

タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」
有効成分1カプセル中:
タムスロシン塩酸塩 0.2mg
添加剤クエン酸トリエチル、結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、タルク、ポリソルベート80、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム
(カプセル本体)酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」
色・剤形蓋部ごくうすい黄色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色〜微黄白色の粒のカプセル剤
外形 
大きさ4号カプセル
質量122.8mg
識別コード(PTP)t 526

【色】
ごくうすい黄色不透明
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
粒/散剤/内用
/カプセル剤/内用
//徐放性製剤

タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」
色・剤形蓋部ごくうすい赤色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色〜微黄白色の粒のカプセル剤
外形 
大きさ4号カプセル
質量205.6mg
識別コード(PTP)t 527

【色】
ごくうすい赤色不透明
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
粒/散剤/内用
/カプセル剤/内用
//徐放性製剤


規格単位毎の明細 (タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」)

販売名和名 : タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」

規格単位 : 0.1mg1カプセル

欧文商標名 : Tamsulosin Hydrochloride Capsules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 30200AMX00680

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」
有効成分1カプセル中:
タムスロシン塩酸塩 0.1mg
添加剤クエン酸トリエチル、結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、タルク、ポリソルベート80、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム
(カプセル本体)酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸カルシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg「NIG」
色・剤形蓋部ごくうすい黄色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色〜微黄白色の粒のカプセル剤
外形 
大きさ4号カプセル
質量122.8mg
識別コード(PTP)t 526

【色】
ごくうすい黄色不透明
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
粒/散剤/内用
/カプセル剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : t526

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺肥大症に伴う排尿障害

6.用法及び用量

通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.2mgを1日1回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。

5.2 前立腺肥大症の診断・診療については、国内外のガイドライン等の最新の情報を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者で腎機能が低下している場合は0.1mgから投与を開始し、経過を十分に観察した後に0.2mgに増量すること。0.2mgで期待する効果が得られない場合にはそれ以上の増量は行わず、他の適切な処置を行うこと。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」)

販売名和名 : タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」

規格単位 : 0.2mg1カプセル

欧文商標名 : Tamsulosin Hydrochloride Capsules

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 30200AMX00681

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」
有効成分1カプセル中:
タムスロシン塩酸塩 0.2mg
添加剤クエン酸トリエチル、結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、タルク、ポリソルベート80、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム
(カプセル本体)酸化チタン、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、三二酸化鉄

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸カルシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」

販売名タムスロシン塩酸塩カプセル0.2mg「NIG」
色・剤形蓋部ごくうすい赤色不透明、胴体部白色不透明、内容物が白色〜微黄白色の粒のカプセル剤
外形 
大きさ4号カプセル
質量205.6mg
識別コード(PTP)t 527

【色】
ごくうすい赤色不透明
白色不透明
白色〜微黄白色
【剤形】
粒/散剤/内用
/カプセル剤/内用
//徐放性製剤

識別コード : t527

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

前立腺肥大症に伴う排尿障害

6.用法及び用量

通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.2mgを1日1回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合は、手術療法等、他の適切な処置を考慮すること。

5.2 前立腺肥大症の診断・診療については、国内外のガイドライン等の最新の情報を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者で腎機能が低下している場合は0.1mgから投与を開始し、経過を十分に観察した後に0.2mgに増量すること。0.2mgで期待する効果が得られない場合にはそれ以上の増量は行わず、他の適切な処置を行うこと。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版