医療用医薬品 : ポリミキシンB硫酸塩

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3. 組成・性状


3.1 組成

ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」
有効成分1バイアル中
日局 ポリミキシンB硫酸塩
500000単位

ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」
有効成分1バイアル中
日局 ポリミキシンB硫酸塩
3000000単位

3.2 製剤の性状

ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」
性状白色〜黄褐色の粉末の無菌製剤

【色】
白色〜黄かっ色
【剤形】
粉末/散剤/外用
粉末/散剤/内用
粉末/散剤/注射

ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」
性状白色〜黄褐色の粉末の無菌製剤

【色】
白色〜黄かっ色
【剤形】
粉末/散剤/外用
粉末/散剤/内用
粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」)

販売名和名 : ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」

規格単位 : 50万単位1瓶

欧文商標名 : Polymixin B Sulfate Powder 0.5MU Pfizer

基準名 : ポリミキシンB硫酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872634

承認番号 : 30500AMX00162

販売開始年月 : 1983年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」
有効成分1バイアル中
日局 ポリミキシンB硫酸塩
500000単位

3.2 製剤の性状

ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散50万単位「ファイザー」
性状白色〜黄褐色の粉末の無菌製剤

【色】
白色〜黄かっ色
【剤形】
粉末/散剤/外用
粉末/散剤/内用
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○(局所投与)

<適応菌種>

ポリミキシンBに感性の大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター属、緑膿菌

<適応症>

外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、膀胱炎、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎

○(経口投与)

<適応症>

白血病治療時の腸管内殺菌

6.用法及び用量

(局所投与)

<外傷・熱傷及び手術創等の二次感染に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または、生理食塩液5〜50mLに溶解し、その適量を患部に散布する。
1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。

<骨髄炎、関節炎、中耳炎、副鼻腔炎に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を、注射用蒸留水または生理食塩液10〜50mLに溶解し、その適量を患部に注入、噴霧、もしくは散布する。
1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。

<膀胱炎に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を滅菌精製水または生理食塩液10〜500mLに溶解し、その適量を1日1〜2回に分けて、膀胱内に注入または洗浄する。
1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。

<結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または生理食塩液20〜50mLに溶解し、その適量を点眼する。

(経口投与)

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人1日300万単位を3回に分けて経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)

<局所投与>

5.2 経口投与以外の投与方法により、腎又は神経系に重篤な副作用を起こすことがあるので、本剤以外に使用する薬剤がない場合にのみ使用すること。[9.2参照]

規格単位毎の明細 (ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」)

販売名和名 : ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」

規格単位 : 300万単位1瓶

欧文商標名 : Polymixin B Sulfate Powder 3MU Pfizer

基準名 : ポリミキシンB硫酸塩

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872634

承認番号 : 30500AMX00161

販売開始年月 : 1983年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」
有効成分1バイアル中
日局 ポリミキシンB硫酸塩
3000000単位

3.2 製剤の性状

ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」

販売名ポリミキシンB硫酸塩散300万単位「ファイザー」
性状白色〜黄褐色の粉末の無菌製剤

【色】
白色〜黄かっ色
【剤形】
粉末/散剤/外用
粉末/散剤/内用
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○(局所投与)

<適応菌種>

ポリミキシンBに感性の大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター属、緑膿菌

<適応症>

外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、膀胱炎、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎

○(経口投与)

<適応症>

白血病治療時の腸管内殺菌

6.用法及び用量

(局所投与)

<外傷・熱傷及び手術創等の二次感染に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または、生理食塩液5〜50mLに溶解し、その適量を患部に散布する。
1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。

<骨髄炎、関節炎、中耳炎、副鼻腔炎に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を、注射用蒸留水または生理食塩液10〜50mLに溶解し、その適量を患部に注入、噴霧、もしくは散布する。
1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。

<膀胱炎に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を滅菌精製水または生理食塩液10〜500mLに溶解し、その適量を1日1〜2回に分けて、膀胱内に注入または洗浄する。
1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。

<結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)に使用する場合>

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または生理食塩液20〜50mLに溶解し、その適量を点眼する。

(経口投与)

ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人1日300万単位を3回に分けて経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)

<局所投与>

5.2 経口投与以外の投与方法により、腎又は神経系に重篤な副作用を起こすことがあるので、本剤以外に使用する薬剤がない場合にのみ使用すること。[9.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版