医療用医薬品 : ダイチロナ |
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SARS-CoV-2のスパイクタンパク質の受容体結合ドメインをコードするDNAを鋳型として転写したRNAを精製し、脂質ナノ粒子内に封入する。なお、本剤は製造工程でウシの乳由来成分（カゼインペプトン）を使用している。
抗原として用いる株（抗原株）は下表のとおり。
| 抗原株 | SARS-CoV-2オミクロン株JN.1系統 |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| 1バイアル中 | ||
| ダイチロナ筋注 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質の受容体結合部位（RBD）をコードするmRNA 150.0μg/1.5mL | （7R,9Z,26Z,29R）-18-（｛［3-（ジメチルアミノ）プロポキシ］カルボニル｝オキシ）ペンタトリアコンタ-9,26-ジエン-7,29-ジイル＝ジアセタート（T168-1857a）1602μg、コレステロール752.0μg、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン（DSPC）468.5μg、1,2-ジミリストイル-rac-グリセロ-3-メチルポリオキシエチレン（PEG2000-DMG）177.9μg、精製白糖154.0mg、L-ヒスチジン2327μg、pH調節剤 |
| 販売名 | 性状 | pH | 浸透圧比（生理食塩液対比） |
| ダイチロナ筋注 | 白濁した液 | 6.5〜7.5 | 1.0〜1.4 |
【色】
白濁
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ダイチロナ筋注
規格単位 :
欧文商標名 : DAICHIRONA INTRAMUSCULAR INJECTION
基準名 : コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876313
承認番号 : 30500AMX00171
販売開始年月 : 2023年12月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 7ヵ月
3. 製法の概要及び組成・性状
3.1 製法の概要
SARS-CoV-2のスパイクタンパク質の受容体結合ドメインをコードするDNAを鋳型として転写したRNAを精製し、脂質ナノ粒子内に封入する。なお、本剤は製造工程でウシの乳由来成分（カゼインペプトン）を使用している。
抗原として用いる株（抗原株）は下表のとおり。
| 抗原株 | SARS-CoV-2オミクロン株JN.1系統 |
3.2 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| 1バイアル中 | ||
| ダイチロナ筋注 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質の受容体結合部位（RBD）をコードするmRNA 150.0μg/1.5mL | （7R,9Z,26Z,29R）-18-（｛［3-（ジメチルアミノ）プロポキシ］カルボニル｝オキシ）ペンタトリアコンタ-9,26-ジエン-7,29-ジイル＝ジアセタート（T168-1857a）1602μg、コレステロール752.0μg、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン（DSPC）468.5μg、1,2-ジミリストイル-rac-グリセロ-3-メチルポリオキシエチレン（PEG2000-DMG）177.9μg、精製白糖154.0mg、L-ヒスチジン2327μg、pH調節剤 |
添加剤 : （7R,9Z,26Z,29R）-18-（｛［3-（ジメチルアミノ）プロポキシ］カルボニル｝オキシ）ペンタトリアコンタ-9,26-ジエン-7,29-ジイル＝ジアセタート（T168-1857a）
添加剤 : コレステロール
添加剤 : 1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン（DSPC）
添加剤 : 1,2-ジミリストイル-rac-グリセロ-3-メチルポリオキシエチレン（PEG2000-DMG）
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : pH調節剤
3.3 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | pH | 浸透圧比（生理食塩液対比） |
| ダイチロナ筋注 | 白濁した液 | 6.5〜7.5 | 1.0〜1.4 |
【色】
白濁
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
SARS-CoV-2による感染症の予防
6.用法及び用量
＜12歳以上＞
1回0.6mLを筋肉内に接種する。
＜5歳以上11歳以下＞
1回0.2mLを筋肉内に接種する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 接種対象者
5歳以上の者
7.2 接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
7.3 接種回数
過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。［8.8参照］
7.4 同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。［14.2.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |