医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、カルメロース、軽質無水ケイ酸、アセスルファムカリウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、フマル酸ステアリルナトリウム |
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「日医工」 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.6 | |
| 厚さ（mm） | 4.3 | |
| 質量（mg） | 210 | |
| 本体コード | n 057 80 | |
| 包装コード | 057 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「日医工」 | |
| 剤形 | 素錠 （口腔内崩壊錠） | |
| 色調 | 白色〜微黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10 | |
| 厚さ（mm） | 2.9 | |
| 質量（mg） | 300 | |
| 本体コード | n 712 OD 80 | |
| 包装コード | 712 | |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「日医工」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : Bicalutamide Tablets
基準名 : ビカルタミド錠
基準名 : Bicalutamide Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22100AMX00117000
販売開始年月 : 2009年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミド錠80mg「日医工」
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ビカルタミド錠80mg「日医工」
| 販売名 | ビカルタミド錠80mg「日医工」 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 色調 | 白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 7.6 | |
| 厚さ（mm） | 4.3 | |
| 質量（mg） | 210 | |
| 本体コード | n 057 80 | |
| 包装コード | 057 | |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : n057
識別コード : 80
識別コード : ＠057
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
販売名和名 : ビカルタミドOD錠80mg「日医工」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : Bicalutamide OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22800AMX00259000
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミドOD錠80mg「日医工」
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「日医工」 |
| 有効成分 | 1錠中 ビカルタミド 80mg |
| 添加剤 | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、カルメロース、軽質無水ケイ酸、アセスルファムカリウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、フマル酸ステアリルナトリウム |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アセスルファムカリウム
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
3.2 製剤の性状
ビカルタミドOD錠80mg「日医工」
| 販売名 | ビカルタミドOD錠80mg「日医工」 | |
| 剤形 | 素錠 （口腔内崩壊錠） | |
| 色調 | 白色〜微黄白色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径（mm） | 10 | |
| 厚さ（mm） | 2.9 | |
| 質量（mg） | 300 | |
| 本体コード | n 712 OD 80 | |
| 包装コード | 712 | |
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : n712
識別コード : OD80
識別コード : ＠712
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
前立腺癌
6.用法及び用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |