医療用医薬品 : スルペラゾン

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3. 組成・性状


3.1 組成

スルペラゾン静注用0.5g

販売名スルペラゾン静注用0.5g
有効成分1バイアル中
日局 セフォペラゾンナトリウム 0.25g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 0.25g(力価)
添加剤pH調節剤

スルペラゾン静注用1g

販売名スルペラゾン静注用1g
有効成分1バイアル中
日局 セフォペラゾンナトリウム 0.5g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 0.5g(力価)
添加剤pH調節剤

3.2 製剤の性状

スルペラゾン静注用0.5g

販売名スルペラゾン静注用0.5g
外観白色〜帯黄白色の塊又は粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH4.5〜6.5(1g(力価)/10mL、蒸留水)

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1g(力価)/10mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL
pH5.75.85.86.05.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約2約3約1約3約1

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

スルペラゾン静注用1g

販売名スルペラゾン静注用1g
外観白色〜帯黄白色の塊又は粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH4.5〜6.5(1g(力価)/10mL、蒸留水)

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1g(力価)/10mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL
pH5.75.85.86.05.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約2約3約1約3約1

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (スルペラゾン静注用0.5g)

販売名和名 : スルペラゾン静注用0.5g

規格単位 : (500mg)1瓶

欧文商標名 : Sulperazon for Intravenous Use 0.5g

基準名 : 注射用セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 16100EMZ01710

販売開始年月 : 1986年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

スルペラゾン静注用0.5g

販売名スルペラゾン静注用0.5g
有効成分1バイアル中
日局 セフォペラゾンナトリウム 0.25g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 0.25g(力価)
添加剤pH調節剤

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

スルペラゾン静注用0.5g

販売名スルペラゾン静注用0.5g
外観白色〜帯黄白色の塊又は粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH4.5〜6.5(1g(力価)/10mL、蒸留水)

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1g(力価)/10mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL
pH5.75.85.86.05.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約2約3約1約3約1

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、プロビデンシア・レットゲリ、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、バクテロイデス属、プレボテラ属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎

6.用法及び用量

スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、通常成人には1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内注射する。小児にはスルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、1日40〜80mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内注射する。

難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日量4g(力価)まで増量し2回に分けて投与する。小児では1日量160mg(力価)/kgまで増量し2〜4回に分割投与する。

<静脈内注射>

日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。

<点滴静脈内注射>

補液に溶解して用いる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

規格単位毎の明細 (スルペラゾン静注用1g)

販売名和名 : スルペラゾン静注用1g

規格単位 : (1g)1瓶

欧文商標名 : Sulperazon for Intravenous Use 1g

基準名 : 注射用セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 16100EMZ01711

販売開始年月 : 1986年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

スルペラゾン静注用1g

販売名スルペラゾン静注用1g
有効成分1バイアル中
日局 セフォペラゾンナトリウム 0.5g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 0.5g(力価)
添加剤pH調節剤

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

スルペラゾン静注用1g

販売名スルペラゾン静注用1g
外観白色〜帯黄白色の塊又は粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH4.5〜6.5(1g(力価)/10mL、蒸留水)

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 注射用水日局 生理食塩液日局 ブドウ糖注射液5%
濃度1g(力価)/10mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL1g(力価)/10mL1g(力価)/100mL
pH5.75.85.86.05.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約2約3約1約3約1

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、プロビデンシア・レットゲリ、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、バクテロイデス属、プレボテラ属

<適応症>

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎

6.用法及び用量

スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、通常成人には1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内注射する。小児にはスルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウムとして、1日40〜80mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内注射する。

難治性又は重症感染症には症状に応じて、成人では1日量4g(力価)まで増量し2回に分けて投与する。小児では1日量160mg(力価)/kgまで増量し2〜4回に分割投与する。

<静脈内注射>

日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に投与する。

<点滴静脈内注射>

補液に溶解して用いる。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版