医療用医薬品 : ケトチフェン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分	1g中ケトチフェンフマル酸塩1.38mg （ケトチフェンとして1mg）
添加剤	パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、香料、白糖、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、モノステアリン酸グリセリン、ソルビタンセスキオレイン酸エステル

3.2　製剤の性状

性状	白色のシロップ剤で芳香を有する。

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用

規格単位毎の明細 (ケトチフェンDS小児用0.1％「ツルハラ」)

販売名和名 : ケトチフェンDS小児用0.1％「ツルハラ」

規格単位 : 0.1％1g

欧文商標名 : Ketotifen DS for Pediatric 0.1％「TSURUHARA」

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30100AMX00402000

販売開始年月 : 1992年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1g中ケトチフェンフマル酸塩1.38mg （ケトチフェンとして1mg）
添加剤	パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、香料、白糖、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ヒドロキシプロピルセルロース、モノステアリン酸グリセリン、ソルビタンセスキオレイン酸エステル

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 香料

添加剤 : 白糖

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : モノステアリン酸グリセリン

添加剤 : ソルビタンセスキオレイン酸エステル

3.2　製剤の性状

性状	白色のシロップ剤で芳香を有する。

【色】
白色
【剤形】
ドライシロップ／シロップ剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

○蕁麻疹、湿疹、皮膚炎、皮膚そう痒症

6.用法及び用量

通常、小児には1日量0.06g/kg（ケトチフェンとして0.06mg/kg）を2回、朝食後及び就寝前に分け、用時溶解して経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1日量とし、1日2回、朝食後及び就寝前に分け、経口投与する。

年齢	1日用量
6ケ月以上3歳未満	0.8g（ケトチフェンとして0.8mg）
3歳以上7歳未満	1.2g（ケトチフェンとして1.2mg）
7歳以上	2.0g（ケトチフェンとして2.0mg）

ただし、1歳未満の乳児に使用する場合には体重、症状などを考慮して適宜投与量を決めること。

医療用医薬品 : ケトチフェン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ケトチフェンDS小児用0.1％「ツルハラ」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状