医療用医薬品 : エヴキーザ |
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| 販売名 | エヴキーザ点滴静注液345mg |
| 有効成分 | 1バイアル（2.3mL）中 エビナクマブ（遺伝子組換え）＊ 345mg |
| 添加剤 | 1バイアル（2.3mL）中 L-ヒスチジン 1.7mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 2.5mg ポリソルベート80 2.3mg L-プロリン 69mg L-アルギニン塩酸塩 34mg |
| 販売名 | エヴキーザ点滴静注液345mg |
| 剤形 | 注射剤（バイアル） |
| 性状 | 無色〜微黄色の澄明〜乳白光を呈する液 |
| pH | 5.7〜6.3 |
| 浸透圧比 | 1.7〜2.1 |
【色】
無色〜微黄色の澄明〜乳白光
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : エヴキーザ点滴静注液345mg
規格単位 : 345mg2.3mL1瓶
欧文商標名 : EVKEEZA for Intravenous Infusion
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872189
承認番号 : 30600AMX00011000
販売開始年月 : 2024年4月
貯法及び期限等
貯法 : 冷蔵（2〜8℃）で保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | エヴキーザ点滴静注液345mg |
| 有効成分 | 1バイアル（2.3mL）中 エビナクマブ（遺伝子組換え）＊ 345mg |
| 添加剤 | 1バイアル（2.3mL）中 L-ヒスチジン 1.7mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 2.5mg ポリソルベート80 2.3mg L-プロリン 69mg L-アルギニン塩酸塩 34mg |
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : L-プロリン
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
3.2 製剤の性状
| 販売名 | エヴキーザ点滴静注液345mg |
| 剤形 | 注射剤（バイアル） |
| 性状 | 無色〜微黄色の澄明〜乳白光を呈する液 |
| pH | 5.7〜6.3 |
| 浸透圧比 | 1.7〜2.1 |
【色】
無色〜微黄色の澄明〜乳白光
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ホモ接合体家族性高コレステロール血症
6.用法及び用量
通常、エビナクマブ（遺伝子組換え）として15mg/kgを4週に1回、60分以上かけて点滴静注する。
5.効能又は効果に関連する注意
HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分又は忍容性が不良な場合に本剤投与の要否を検討すること。
7.用法及び用量に関連する注意
HMG-CoA還元酵素阻害剤等による治療が適さない場合を除き、他の脂質低下療法と併用すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |