医療用医薬品 : アセノベル (商品詳細情報)

有効成分（1錠中）	アセノイラミン酸500mg
添加剤	アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、ケイ酸処理結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤

販売名和名 : アセノベル徐放錠500mg

規格単位 : 500mg1錠

欧文商標名 : Acenobel Extended Release Tablets 500mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87190

承認番号 : 30600AMX00133000

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 20箇月

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分（1錠中）	アセノイラミン酸500mg
添加剤	アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、ケイ酸処理結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース

添加剤 : アルギン酸ナトリウム

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : ケイ酸処理結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

3.2　製剤の性状

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
／錠剤／内用
／／徐放性製剤

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーにおける筋力低下の進行抑制

6.用法及び用量

通常、成人にはアセノイラミン酸として1回2gを1日3回食後に経口投与する。なお、投与間隔は約8時間とすることが望ましい。

5.効能又は効果に関連する注意

「15.1　臨床使用に基づく情報」及び「17.臨床成績」項の内容を熟知し、臨床試験で対象とされた患者背景、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤の投与が適切と判断される患者に使用すること。

医療用医薬品 : アセノベル