医療用医薬品 : レズロック |
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販売名 | 有効成分(1錠中) | 添加剤 |
レズロック錠200mg | ベルモスジルメシル酸塩242.5mg(ベルモスジルとして200mg) | 結晶セルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄 |
販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
表 | 裏 | 側面 | |||
レズロック錠200mg | 楕円形のフィルムコーティング錠 | 微黄色〜黄色 | |||
直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | |||
長径:14.9 短径:7.5 | 5.9 | 525 |
【色】
微黄色〜黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : レズロック錠200mg
規格単位 : 200mg1錠
欧文商標名 : REZUROCK Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87399
承認番号 : 30600AMX00126000
販売開始年月 : 2024年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36箇月
3.組成・性状
3.1 組成
販売名 | 有効成分(1錠中) | 添加剤 |
レズロック錠200mg | ベルモスジルメシル酸塩242.5mg(ベルモスジルとして200mg) | 結晶セルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
表 | 裏 | 側面 | |||
レズロック錠200mg | 楕円形のフィルムコーティング錠 | 微黄色〜黄色 | |||
直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | |||
長径:14.9 短径:7.5 | 5.9 | 525 |
【色】
微黄色〜黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : KDM
識別コード : 200
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)
6.用法・用量
通常、成人及び12歳以上の小児にはベルモスジルとして200mgを1日1回食後に経口投与する。併用薬に応じて、効果不十分な場合に1回200mg1日2回投与に増量できる。
7.用法・用量に関連する注意
7.1 食後投与に比べて空腹時投与で本剤のCmax及びAUCが低下するため、本剤は食後に服用すること。[16.2.1参照]
7.2 プロトンポンプ阻害剤又は強いCYP3A4誘導剤との併用により、本剤の血中濃度が低下する可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は患者の状態に注意し、本剤の効果が不十分な場合には、本剤を1回200mg1日2回投与に増量することを考慮すること。[10.2、16.7.1-16.7.3参照]
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |