医療用医薬品 : レズロック

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分(1錠中)添加剤
レズロック錠200mgベルモスジルメシル酸塩242.5mg(ベルモスジルとして200mg)結晶セルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名剤形外形
側面
レズロック錠200mg楕円形のフィルムコーティング錠微黄色〜黄色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
長径:14.9
短径:7.5
5.9525

【色】
微黄色〜黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (レズロック錠200mg)

販売名和名 : レズロック錠200mg

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : REZUROCK Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87399

承認番号 : 30600AMX00126000

販売開始年月 : 2024年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分(1錠中)添加剤
レズロック錠200mgベルモスジルメシル酸塩242.5mg(ベルモスジルとして200mg)結晶セルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

販売名剤形外形
側面
レズロック錠200mg楕円形のフィルムコーティング錠微黄色〜黄色   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
長径:14.9
短径:7.5
5.9525

【色】
微黄色〜黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : KDM

識別コード : 200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)

6.用法・用量

通常、成人及び12歳以上の小児にはベルモスジルとして200mgを1日1回食後に経口投与する。併用薬に応じて、効果不十分な場合に1回200mg1日2回投与に増量できる。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 食後投与に比べて空腹時投与で本剤のCmax及びAUCが低下するため、本剤は食後に服用すること。[16.2.1参照]

7.2 プロトンポンプ阻害剤又は強いCYP3A4誘導剤との併用により、本剤の血中濃度が低下する可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は患者の状態に注意し、本剤の効果が不十分な場合には、本剤を1回200mg1日2回投与に増量することを考慮すること。[10.2、16.7.1-16.7.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版