医療用医薬品 : フルミスト |
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本剤は、下表の弱毒生インフルエンザウイルスをそれぞれ個別にSPF発育鶏卵の尿膜腔内に接種して培養し、増殖したウイルスを含む尿膜腔液をとり、ゾーナル遠心機を用いたショ糖密度勾配遠心法による精製濃縮・希釈・無菌ろ過を経て、濃縮ゼラチン−アルギニン−グルタミン酸緩衝液及びショ糖リン酸緩衝液を用いて各株ウイルスが規定量含まれるよう希釈調整した液剤である。
| 製造株 | |
| A型株 | A/ノルウェー/31694/2022（H1N1） A/パース/722/2024（H3N2） |
| B型株 | B/オーストリア/1359417/2021（ビクトリア系統） |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| フルミスト点鼻液 | 1容器（0.2mL）中 弱毒生インフルエンザウイルス（A型・B型） 1株当たり 7.0±0.5Log10FFU | 精製ゼラチン、L-アルギニン塩酸塩、L-グルタミン酸ナトリウム、精製白糖、リン酸二カリウム、リン酸二水素カリウム、pH調節剤 |
| 販売名 | 性状 | pH | その他 |
| フルミスト点鼻液 | 無色〜微黄色の澄明又は僅かに白濁した液で白色の粒子を含むことがある。 | 6.9〜7.5 | 無菌製剤 |
【色】
無色〜微黄色の澄明又は微白濁
白色
【剤形】
液剤／点鼻剤／外用
販売名和名 : フルミスト点鼻液
規格単位 :
欧文商標名 : FLUMIST INTRANASAL SPRAY
基準名 : 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876313
承認番号 : 30500AMX00102
販売開始年月 : 2024年10月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け2〜8℃で保存
有効期間 : 15週間
3.製法の概要及び組成・性状
3.1 製法の概要
本剤は、下表の弱毒生インフルエンザウイルスをそれぞれ個別にSPF発育鶏卵の尿膜腔内に接種して培養し、増殖したウイルスを含む尿膜腔液をとり、ゾーナル遠心機を用いたショ糖密度勾配遠心法による精製濃縮・希釈・無菌ろ過を経て、濃縮ゼラチン−アルギニン−グルタミン酸緩衝液及びショ糖リン酸緩衝液を用いて各株ウイルスが規定量含まれるよう希釈調整した液剤である。
| 製造株 | |
| A型株 | A/ノルウェー/31694/2022（H1N1） A/パース/722/2024（H3N2） |
| B型株 | B/オーストリア/1359417/2021（ビクトリア系統） |
3.2 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| フルミスト点鼻液 | 1容器（0.2mL）中 弱毒生インフルエンザウイルス（A型・B型） 1株当たり 7.0±0.5Log10FFU | 精製ゼラチン、L-アルギニン塩酸塩、L-グルタミン酸ナトリウム、精製白糖、リン酸二カリウム、リン酸二水素カリウム、pH調節剤 |
添加剤 : 精製ゼラチン
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : L-グルタミン酸ナトリウム
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : リン酸二カリウム
添加剤 : リン酸二水素カリウム
添加剤 : pH調節剤
3.3 製剤の性状
| 販売名 | 性状 | pH | その他 |
| フルミスト点鼻液 | 無色〜微黄色の澄明又は僅かに白濁した液で白色の粒子を含むことがある。 | 6.9〜7.5 | 無菌製剤 |
【色】
無色〜微黄色の澄明又は微白濁
白色
【剤形】
液剤／点鼻剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
インフルエンザの予防
6.用法及び用量
2歳以上19歳未満の者に、0.2mLを1回（各鼻腔内に0.1mLを1噴霧）、鼻腔内に噴霧する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |