医療用医薬品 : レルベア

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3. 組成・性状


3.1 組成

レルベア100エリプタ14吸入用

販売名レルベア100エリプタ14吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル100μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

レルベア100エリプタ30吸入用

販売名レルベア100エリプタ30吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル100μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

レルベア200エリプタ14吸入用

販売名レルベア200エリプタ14吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル200μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

レルベア200エリプタ30吸入用

販売名レルベア200エリプタ30吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル200μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ14吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル50μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ30吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル50μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

3.2 製剤の性状

レルベア100エリプタ14吸入用

販売名レルベア100エリプタ14吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

レルベア100エリプタ30吸入用

販売名レルベア100エリプタ30吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

レルベア200エリプタ14吸入用

販売名レルベア200エリプタ14吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

レルベア200エリプタ30吸入用

販売名レルベア200エリプタ30吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ14吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ30吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用


規格単位毎の明細 (レルベア100エリプタ14吸入用)

販売名和名 : レルベア100エリプタ14吸入用

規格単位 : 14吸入1キット

欧文商標名 : RELVAR ELLIPTA

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87229

承認番号 : 22500AMX01811

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

レルベア100エリプタ14吸入用

販売名レルベア100エリプタ14吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル100μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レルベア100エリプタ14吸入用

販売名レルベア100エリプタ14吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

レルベア100エリプタ14吸入用

レルベア100エリプタ

○気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

○慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

6.用法及び用量

レルベア100エリプタ14吸入用

<気管支喘息>

成人

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg)を1日1回吸入投与する。

小児

通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg)を1日1回吸入投与する。

<慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解>

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

レルベア100エリプタ14吸入用

<気管支喘息>

5.1 患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に対し、次の注意を与えること。

本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]

<慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解>

5.2 本剤は増悪時の急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。[8.1、8.2参照]

規格単位毎の明細 (レルベア100エリプタ30吸入用)

販売名和名 : レルベア100エリプタ30吸入用

規格単位 : 30吸入1キット

欧文商標名 : RELVAR ELLIPTA

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87229

承認番号 : 22500AMX01812

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

レルベア100エリプタ30吸入用

販売名レルベア100エリプタ30吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル100μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レルベア100エリプタ30吸入用

販売名レルベア100エリプタ30吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

レルベア100エリプタ30吸入用

レルベア100エリプタ

○気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

○慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

6.用法及び用量

レルベア100エリプタ30吸入用

<気管支喘息>

成人

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg)を1日1回吸入投与する。

小児

通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg)を1日1回吸入投与する。

<慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解>

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

レルベア100エリプタ30吸入用

<気管支喘息>

5.1 患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に対し、次の注意を与えること。

本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]

<慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解>

5.2 本剤は増悪時の急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。[8.1、8.2参照]

規格単位毎の明細 (レルベア200エリプタ14吸入用)

販売名和名 : レルベア200エリプタ14吸入用

規格単位 : 14吸入1キット

欧文商標名 : RELVAR ELLIPTA

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87229

承認番号 : 22500AMX01813

販売開始年月 : 2013年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

レルベア200エリプタ14吸入用

販売名レルベア200エリプタ14吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル200μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レルベア200エリプタ14吸入用

販売名レルベア200エリプタ14吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

レルベア200エリプタ14吸入用

レルベア200エリプタ

気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

6.用法及び用量

レルベア200エリプタ14吸入用

<気管支喘息>

成人

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg)を1日1回吸入投与する。

小児

通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg)を1日1回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

レルベア200エリプタ14吸入用

<気管支喘息>

5.1 患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に対し、次の注意を与えること。

本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]

規格単位毎の明細 (レルベア200エリプタ30吸入用)

販売名和名 : レルベア200エリプタ30吸入用

規格単位 : 30吸入1キット

欧文商標名 : RELVAR ELLIPTA

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87229

承認番号 : 22500AMX01814

販売開始年月 : 2014年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

レルベア200エリプタ30吸入用

販売名レルベア200エリプタ30吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル200μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

レルベア200エリプタ30吸入用

販売名レルベア200エリプタ30吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

レルベア200エリプタ30吸入用

レルベア200エリプタ

気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

6.用法及び用量

レルベア200エリプタ30吸入用

<気管支喘息>

成人

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg)を1日1回吸入投与する。

小児

通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg)を1日1回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

レルベア200エリプタ30吸入用

<気管支喘息>

5.1 患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に対し、次の注意を与えること。

本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]

規格単位毎の明細 (小児用レルベア50エリプタ14吸入用)

販売名和名 : 小児用レルベア50エリプタ14吸入用

規格単位 : 14吸入1キット

欧文商標名 : RELVAR ELLIPTA for Pediatric

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87229

承認番号 : 30600AMX00146

販売開始年月 : 2024年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ14吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル50μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ14吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

小児用レルベア50エリプタ

気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

6.用法及び用量

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

<気管支喘息>

成人

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg)を1日1回吸入投与する。

小児

通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg)を1日1回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

小児用レルベア50エリプタ14吸入用

<気管支喘息>

5.1 患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に対し、次の注意を与えること。

本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]

規格単位毎の明細 (小児用レルベア50エリプタ30吸入用)

販売名和名 : 小児用レルベア50エリプタ30吸入用

規格単位 : 30吸入1キット

欧文商標名 : RELVAR ELLIPTA for Pediatric

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87229

承認番号 : 30600AMX00145

販売開始年月 : 2024年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ30吸入用
有効成分1ブリスター中
ビランテロールトリフェニル酢酸塩40μg(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル50μg
添加剤乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

販売名小児用レルベア50エリプタ30吸入用
剤形・性状白色の吸入粉末剤

【色】
白色
【剤形】
吸入剤/散剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

小児用レルベア50エリプタ

気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

6.用法及び用量

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

<気管支喘息>

成人

通常、成人にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。
なお、症状に応じてレルベア200エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして200μg)を1日1回吸入投与する。

小児

通常、12歳以上の小児にはレルベア100エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして100μg)を1日1回吸入投与する。

通常、5歳以上12歳未満の小児には小児用レルベア50エリプタ1吸入(ビランテロールとして25μg及びフルチカゾンフランカルボン酸エステルとして50μg)を1日1回吸入投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

小児用レルベア50エリプタ30吸入用

<気管支喘息>

5.1 患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に対し、次の注意を与えること。

本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版