医療用医薬品 : ジャイパーカ |
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| 販売名 | ジャイパーカ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中ピルトブルチニブとして50mg |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、青色2号アルミニウムレーキ |
| 販売名 | ジャイパーカ錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中ピルトブルチニブとして100mg |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、青色2号アルミニウムレーキ |
| 販売名 | ジャイパーカ錠50mg | |
| 性状・剤形 | 青色三角形のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 長径：約9.4mm 短径：約9.0mm 厚さ：約3.9mm 重量：約237mg | |
| 識別コード | 6902 | |
【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | ジャイパーカ錠100mg | |
| 性状・剤形 | 青色円形のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 直径：約10mm 厚さ：約5.9mm 重量：約473mg | |
| 識別コード | 7026 | |
【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ジャイパーカ錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : Jaypirca Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 30600AMX00143
販売開始年月 : 2024年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ジャイパーカ錠50mg
| 販売名 | ジャイパーカ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中ピルトブルチニブとして50mg |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、青色2号アルミニウムレーキ |
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
ジャイパーカ錠50mg
| 販売名 | ジャイパーカ錠50mg | |
| 性状・剤形 | 青色三角形のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 長径：約9.4mm 短径：約9.0mm 厚さ：約3.9mm 重量：約237mg | |
| 識別コード | 6902 | |
【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠50
識別コード : Lilly50
識別コード : 6902
識別コード : ＠6902
識別コード : Lilly6902
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
6.用法及び用量
通常、成人にはピルトブルチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
7.2 本剤投与によりグレード注）3以上の副作用が発現した場合には、ベースライン又はグレード1以下に回復するまで本剤を休薬すること。また、以下の目安を参考に用量調節すること。
注）グレードはNCI-CTCAE ver.5.0に準じる。
用量調節の目安
| 発現回数 | 回復後の再開時投与量 |
| 1回目 | 200mg |
| 2回目 | 100mg |
| 3回目 | 50mg |
| 4回目 | 投与中止 |
販売名和名 : ジャイパーカ錠100mg
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : Jaypirca Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 30600AMX00144
販売開始年月 : 2024年8月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ジャイパーカ錠100mg
| 販売名 | ジャイパーカ錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中ピルトブルチニブとして100mg |
| 添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、青色2号アルミニウムレーキ |
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
ジャイパーカ錠100mg
| 販売名 | ジャイパーカ錠100mg | |
| 性状・剤形 | 青色円形のフィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 寸法・重量 | 直径：約10mm 厚さ：約5.9mm 重量：約473mg | |
| 識別コード | 7026 | |
【色】
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠100
識別コード : Lilly100
識別コード : 7026
識別コード : ＠7026
識別コード : Lilly7026
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
6.用法及び用量
通常、成人にはピルトブルチニブとして200mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
7.2 本剤投与によりグレード注）3以上の副作用が発現した場合には、ベースライン又はグレード1以下に回復するまで本剤を休薬すること。また、以下の目安を参考に用量調節すること。
注）グレードはNCI-CTCAE ver.5.0に準じる。
用量調節の目安
| 発現回数 | 回復後の再開時投与量 |
| 1回目 | 200mg |
| 2回目 | 100mg |
| 3回目 | 50mg |
| 4回目 | 投与中止 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |