医療用医薬品 : メトレレプチン |
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| 販売名 | メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」 |
| 有効成分 | 1瓶中 メトレレプチン（遺伝子組換え）11.25mg |
| 添加剤 | グリシン 45.0mg 精製白糖 22.5mg ポリソルベート20 0.225mg L-グルタミン酸 3.310mg 水酸化ナトリウム |
| 販売名 | メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊である。（注射剤） |
| pH | 4.05〜4.45 本剤1瓶に注射用水2.2mLを加え溶解した場合 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 本剤1瓶に注射用水2.2mLを加え溶解した場合 |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
販売名和名 : メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」
規格単位 : 11.25mg1瓶
欧文商標名 : METRELEPTIN for subcutaneous Injection[Chiesi]
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872499
承認番号 : 22500AMX00885000
販売開始年月 : 2013年7月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」 |
| 有効成分 | 1瓶中 メトレレプチン（遺伝子組換え）11.25mg |
| 添加剤 | グリシン 45.0mg 精製白糖 22.5mg ポリソルベート20 0.225mg L-グルタミン酸 3.310mg 水酸化ナトリウム |
添加剤 : グリシン
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : ポリソルベート20
添加剤 : L-グルタミン酸
添加剤 : 水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 販売名 | メトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊である。（注射剤） |
| pH | 4.05〜4.45 本剤1瓶に注射用水2.2mLを加え溶解した場合 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 本剤1瓶に注射用水2.2mLを加え溶解した場合 |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
脂肪萎縮症
6.用法及び用量
通常、メトレレプチンとして、男性には0.04mg/kg、18歳未満の女性には0.06mg/kg、18歳以上の女性には0.08mg/kgを1日1回皮下注射する。
投与はそれぞれ0.02mg/kg、0.03mg/kg、0.04mg/kgから投与開始し、1ヵ月程度をかけ、上記投与量まで増量する。
なお、症状に応じて適宜減量する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は、インスリン抵抗性を有する脂肪萎縮症と診断された患者にのみ使用すること。
5.2 本剤の適用はあらかじめ食事療法、運動療法を十分に行った上で考慮すること。
5.3 糖尿病、高インスリン血症又は高トリグリセライド血症を有しない脂肪萎縮症患者に対する有効性は確立していない。
5.4 HIVに関連する脂肪萎縮症における有効性は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
性別及び年齢別の投与量は以下のとおりである。
| 開始用量 | 維持用量 | |
| 男性 | 0.02mg/kg | 0.04mg/kg |
| 女性（18歳未満） | 0.03mg/kg | 0.06mg/kg |
| 女性（18歳以上） | 0.04mg/kg | 0.08mg/kg |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |