医療用医薬品 : サキサグリプチン

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3. 組成・性状


3.1 組成

サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
サキサグリプチン水和物
(サキサグリプチンとして)
2.64mg
(2.5mg)
添加剤塩酸、カルナウバロウ、カルメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000

サキサグリプチン錠5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
サキサグリプチン水和物
(サキサグリプチンとして)
5.29mg
(5mg)
添加剤塩酸、カルナウバロウ、カルメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状淡黄色
直径(mm)8.3
厚さ(mm)3.9
重量(mg)約233
本体表示サキサグリプチン 2.5 サワイ

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

サキサグリプチン錠5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠5mg「サワイ」
外形 
剤形割線入り
フィルムコーティング錠
性状淡紅色
直径(mm)8.3
厚さ(mm)3.9
重量(mg)約236
本体表示サキサグリプチン 5 サワイ

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」)

販売名和名 : サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」

規格単位 : 2.5mg1錠

欧文商標名 : SAXAGLIPTIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30600AMX00188000

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
サキサグリプチン水和物
(サキサグリプチンとして)
2.64mg
(2.5mg)
添加剤塩酸、カルナウバロウ、カルメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000

添加剤 : 塩酸

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : 炭酸水素Na

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」
外形 
剤形フィルムコーティング錠
性状淡黄色
直径(mm)8.3
厚さ(mm)3.9
重量(mg)約233
本体表示サキサグリプチン 2.5 サワイ

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : サキサグリプチン2.5サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはサキサグリプチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて2.5mgを1日1回経口投与することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、2.5mgに減量すること。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

 血清クレアチニン注)(mg/dL)クレアチニンクリアランス(Ccr,mL/min)投与量
中等度以上の腎機能障害患者男性:>1.4
女性:>1.2
<502.5mg、1日1回
注)クレアチニンクリアランスに相当する換算値(年齢60歳、体重65kg)

規格単位毎の明細 (サキサグリプチン錠5mg「サワイ」)

販売名和名 : サキサグリプチン錠5mg「サワイ」

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : SAXAGLIPTIN Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 30600AMX00189000

販売開始年月 : 2024年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サキサグリプチン錠5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠5mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
サキサグリプチン水和物
(サキサグリプチンとして)
5.29mg
(5mg)
添加剤塩酸、カルナウバロウ、カルメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸Mg、タルク、炭酸水素Na、乳糖、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、マクロゴール6000

添加剤 : 塩酸

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : カルメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : タルク

添加剤 : 炭酸水素Na

添加剤 : 乳糖

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

サキサグリプチン錠5mg「サワイ」

品名サキサグリプチン錠5mg「サワイ」
外形 
剤形割線入り
フィルムコーティング錠
性状淡紅色
直径(mm)8.3
厚さ(mm)3.9
重量(mg)約236
本体表示サキサグリプチン 5 サワイ

【色】
淡紅色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : サキサグリプチン5サワイ

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

2型糖尿病

6.用法及び用量

通常、成人にはサキサグリプチンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて2.5mgを1日1回経口投与することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

中等度以上の腎機能障害患者では、排泄の遅延により本剤の血中濃度が上昇するため、2.5mgに減量すること。[9.2.1、9.8、16.6.1参照]

 血清クレアチニン注)(mg/dL)クレアチニンクリアランス(Ccr,mL/min)投与量
中等度以上の腎機能障害患者男性:>1.4
女性:>1.2
<502.5mg、1日1回
注)クレアチニンクリアランスに相当する換算値(年齢60歳、体重65kg)


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版