医療用医薬品 : クービビック |
List Top |
| 販売名 | クービビック錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 ダリドレキサント塩酸塩27.02mg （ダリドレキサントとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、グリセリン、タルク、酸化チタン、黒酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 販売名 | クービビック錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 ダリドレキサント塩酸塩54.04mg （ダリドレキサントとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、グリセリン、タルク、酸化チタン、黒酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | クービビック錠25mg | |
| 剤形・色調 | フィルムコーティング錠 | |
| 淡紫〜紫色 | ||
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | 高さ：7mm | |
| 側面 | 厚さ：4mm | |
| 質量 | 0.155g | |
| 識別コード | 表面：25、裏面：i | |
【色】
淡紫〜紫色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | クービビック錠50mg | |
| 剤形・色調 | フィルムコーティング錠 | |
| 淡橙〜橙色 | ||
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | 高さ：7mm | |
| 側面 | 厚さ：4mm | |
| 質量 | 0.155g | |
| 識別コード | 表面：50、裏面：i | |
【色】
淡橙〜橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : クービビック錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : QUVIVIQ Tablets
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30600AMX00253000
販売開始年月 : 2024年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
クービビック錠25mg
| 販売名 | クービビック錠25mg |
| 有効成分 | 1錠中 ダリドレキサント塩酸塩27.02mg （ダリドレキサントとして25mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、グリセリン、タルク、酸化チタン、黒酸化鉄、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : グリセリン
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黒酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
クービビック錠25mg
| 販売名 | クービビック錠25mg | |
| 剤形・色調 | フィルムコーティング錠 | |
| 淡紫〜紫色 | ||
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | 高さ：7mm | |
| 側面 | 厚さ：4mm | |
| 質量 | 0.155g | |
| 識別コード | 表面：25、裏面：i | |
【色】
淡紫〜紫色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 25
識別コード : i
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与することができる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.2 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けること。
食後投与では、空腹時投与に比べ、投与直後の本剤の血漿中濃度が低下することがある。［16.2.1参照］
7.3 中等度の肝機能障害（Child-Pugh分類B）を有する患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するため、1日1回25mgとし、慎重に投与すること。［9.3.2、16.6.3参照］
7.4 中程度のCYP3A阻害剤と併用する場合は、本剤の血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察した上で、本剤投与の可否を判断すること。なお、投与する場合は、1日1回25mgとし、慎重に投与すること。［10.2、16.7.2参照］
7.5 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない。
販売名和名 : クービビック錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : QUVIVIQ Tablets
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30600AMX00254000
販売開始年月 : 2024年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
クービビック錠50mg
| 販売名 | クービビック錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 ダリドレキサント塩酸塩54.04mg （ダリドレキサントとして50mg） |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、クロスカルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、グリセリン、タルク、酸化チタン、黒酸化鉄、三二酸化鉄 |
| 黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ポビドン
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : グリセリン
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : 黒酸化鉄
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
クービビック錠50mg
| 販売名 | クービビック錠50mg | |
| 剤形・色調 | フィルムコーティング錠 | |
| 淡橙〜橙色 | ||
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | 高さ：7mm | |
| 側面 | 厚さ：4mm | |
| 質量 | 0.155g | |
| 識別コード | 表面：50、裏面：i | |
【色】
淡橙〜橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : 50
識別コード : i
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与することができる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤は就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中で一時的に起床して仕事等で活動する可能性があるときは服用させないこと。
7.2 入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、本剤の食事と同時又は食直後の服用は避けること。
食後投与では、空腹時投与に比べ、投与直後の本剤の血漿中濃度が低下することがある。［16.2.1参照］
7.3 中等度の肝機能障害（Child-Pugh分類B）を有する患者では、本剤の血漿中濃度が上昇するため、1日1回25mgとし、慎重に投与すること。［9.3.2、16.6.3参照］
7.4 中程度のCYP3A阻害剤と併用する場合は、本剤の血漿中濃度が上昇し、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察した上で、本剤投与の可否を判断すること。なお、投与する場合は、1日1回25mgとし、慎重に投与すること。［10.2、16.7.2参照］
7.5 他の不眠症治療薬と併用したときの有効性及び安全性は確立されていない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |