医療用医薬品 : ユバンシ |
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販売名 | ユバンシ配合錠 |
有効成分 | (1錠中) マシテンタン10mg、タダラフィル40mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリソルベート80、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク |
性状・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
外形 | 表面 | 裏面 | 側面 | |
大きさ | 長径(mm) | 短径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(g) |
15 | 7 | 4.7 | 0.4233 | |
識別コード | MT 1040 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : ユバンシ配合錠
規格単位 : 1錠
欧文商標名 : Yuvanci Combination Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87219
承認番号 : 30600AMX00252000
販売開始年月 : 2024年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36カ月
3.組成・性状
3.1 組成
販売名 | ユバンシ配合錠 |
有効成分 | (1錠中) マシテンタン10mg、タダラフィル40mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリソルベート80、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ポビドン
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : タルク
3.2 製剤の性状
性状・剤形 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
外形 | 表面 | 裏面 | 側面 | |
大きさ | 長径(mm) | 短径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(g) |
15 | 7 | 4.7 | 0.4233 | |
識別コード | MT 1040 |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : MT1040
識別コード : MT
識別コード : 1040
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
肺動脈性肺高血圧症
6.用法及び用量
通常、成人には1日1回1錠(マシテンタンとして10mg及びタダラフィルとして40mg)を経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤を肺動脈性肺高血圧症の第一選択薬としないこと。
5.2 本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。
5.3 原則として、マシテンタン10mg1日1回及びタダラフィル40mg1日1回による併用治療を受けている場合に、本剤の使用を検討すること。
5.4 WHO機能分類クラスIにおける有効性及び安全性は確立していない。
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |