医療用医薬品 : ユバンシ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ユバンシ配合錠
有効成分(1錠中)
マシテンタン10mg、タダラフィル40mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリソルベート80、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ長径(mm)短径(mm)厚さ(mm)重量(g)
1574.70.4233
識別コードMT 1040

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ユバンシ配合錠)

販売名和名 : ユバンシ配合錠

規格単位 : 1錠

欧文商標名 : Yuvanci Combination Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品※

規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87219

承認番号 : 30600AMX00252000

販売開始年月 : 2024年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36カ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ユバンシ配合錠
有効成分(1錠中)
マシテンタン10mg、タダラフィル40mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリソルベート80、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

性状・剤形白色のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ長径(mm)短径(mm)厚さ(mm)重量(g)
1574.70.4233
識別コードMT 1040

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : MT1040

識別コード : MT

識別コード : 1040

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

肺動脈性肺高血圧症

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回1錠(マシテンタンとして10mg及びタダラフィルとして40mg)を経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を肺動脈性肺高血圧症の第一選択薬としないこと。

5.2 本剤の使用にあたっては、最新の治療ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。

5.3 原則として、マシテンタン10mg1日1回及びタダラフィル40mg1日1回による併用治療を受けている場合に、本剤の使用を検討すること。

5.4 WHO機能分類クラスIにおける有効性及び安全性は確立していない。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版