医療用医薬品 : ビルタサ (商品詳細情報)

販売名	ビルタサ懸濁用散分包8.4g
有効成分	1包中、パチロマーソルビテクスカルシウムをパチロマーとして8.4g含有する
添加剤	キサンタンガム

剤形	懸濁用散剤
性状	微黄白色〜淡褐色の粉末であり、ときに白色の粒がある

【色】
微黄白色〜淡かっ色
白色
【剤形】
粉末／散剤／内用
粒／散剤／内用

販売名和名 : ビルタサ懸濁用散分包8.4g

規格単位 : 8.4g1包

欧文商標名 : Veltassa 8.4g powder for suspension(Single-dose package)

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87219

承認番号 : 30600AMX00248000

販売開始年月 : 2025年3月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ビルタサ懸濁用散分包8.4g
有効成分	1包中、パチロマーソルビテクスカルシウムをパチロマーとして8.4g含有する
添加剤	キサンタンガム

添加剤 : キサンタンガム

3.2　製剤の性状

剤形	懸濁用散剤
性状	微黄白色〜淡褐色の粉末であり、ときに白色の粒がある

【色】
微黄白色〜淡かっ色
白色
【剤形】
粉末／散剤／内用
粒／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高カリウム血症

6.用法及び用量

通常、成人には、パチロマーとして8.4gを開始用量とし、水で懸濁して、1日1回経口投与する。以後、血清カリウム値や患者の状態に応じて適宜増減するが、最高用量は1日1回25.2gとする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は効果発現が緩徐であるため、緊急の治療を要する高カリウム血症には使用しないこと。［17.1.2、18.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤投与開始時及び投与量調整時は、1週間後を目安に血清カリウム値を測定すること。以後は、患者の状態等に応じて、定期的に血清カリウム値を測定すること。なお、血液透析患者では透析前の血清カリウム値を測定すること。［7.3、8.1、11.1.1参照］

7.2　増量する場合は8.4gずつとし、増量間隔は1週間以上空けること。

7.3　血清カリウム値が3.5mmol/L未満に低下した場合、本剤の減量又は中止を考慮すること。血清カリウム値が3.0mmol/L未満に低下した場合、本剤を中止すること。血清カリウム値に応じて、カリウム補充の必要性を検討すること。［7.1、8.1、11.1.1参照］

医療用医薬品 : ビルタサ