医療用医薬品 : ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「DSEP」 | 1錠中 ヒドロキシクロロキン硫酸塩 200mg | リン酸水素カルシウム水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | ||||
| ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | ヒドロキシクロロキン 200 EP | |||
| （長径）12.9 （短径）6.2 | 4.4 | 312.0 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「DSEP」
規格単位 : 200mg1錠
欧文商標名 : HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30600AMX00176
販売開始年月 : 2024年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「DSEP」 | 1錠中 ヒドロキシクロロキン硫酸塩 200mg | リン酸水素カルシウム水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、ポリソルベート80、カルナウバロウ |
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール400
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | 識別コード | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | ||||
| ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | ヒドロキシクロロキン 200 EP | |||
| （長径）12.9 （短径）6.2 | 4.4 | 312.0 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ヒドロキシクロロキン200EP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス
6.用法及び用量
通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後に経口投与する。
ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想体重に基づく用量とする。
女性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）−100）×0.85
男性患者の理想体重（kg）＝（身長（cm）−100）×0.9
・理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）を経口投与する。
・理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠（200mg）と1日1回2錠（400mg）を1日おきに経口投与する。
・理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠（400mg）を経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜皮膚エリテマトーデス＞
5.1 限局的な皮膚症状のみを有する皮膚エリテマトーデス患者に対して、本剤は、ステロイド等の外用剤が効果不十分な場合又は外用剤の使用が適切でない皮膚状態にある場合に投与を考慮すること。
＜全身性エリテマトーデス＞
5.2 全身性エリテマトーデス患者に対して、本剤は、皮膚症状、倦怠感等の全身症状、筋骨格系症状等がある場合に投与を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤投与後の脂肪組織中濃度は低いことから、実体重に基づき本剤を投与した場合、特に肥満患者では過量投与となり、網膜障害等の副作用発現リスクが高まる可能性があるため、実体重ではなく、身長に基づき算出される理想体重（下表）に基づき投与量を決定すること。［1.2、8.1、11.1.1参照］
身長（理想体重）と1回投与量の関係
女性患者の場合
| 身長 （理想体重） | 1回投与量 |
| 136cm以上154cm未満 （理想体重31kg以上46kg未満） | 1錠（200mg） |
| 154cm以上173cm未満 （理想体重46kg以上62kg未満） | 1錠（200mg）と2錠（400mg）を1日おき |
| 173cm以上 （理想体重62kg以上） | 2錠（400mg） |
男性患者の場合
| 身長 （理想体重） | 1回投与量 |
| 134cm以上151cm未満 （理想体重31kg以上46kg未満） | 1錠（200mg） |
| 151cm以上169cm未満 （理想体重46kg以上62kg未満） | 1錠（200mg）と2錠（400mg）を1日おき |
| 169cm以上 （理想体重62kg以上） | 2錠（400mg） |
7.2 本剤には網膜障害を含む眼障害の発現リスクがあり、1日平均投与量として6.5mg/kg（理想体重）を超えると網膜障害を含む眼障害の発現リスクが高くなることが報告されていることから、用法及び用量を遵守すること。［1.2、11.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |