医療用医薬品 : カルケンス

通常、成人にはアカラブルチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

・未治療の場合

・再発又は難治性の場合

5.1　未治療の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の場合、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.2、17.1.3参照］

5.2　強力な化学療法の適応となる未治療のマントル細胞リンパ腫患者における本剤の有効性及び安全性は確立していない。

5.3　「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。特に、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫患者への本剤単独投与については、他の治療の実施についても慎重に検討すること。［17.1.4-17.1.6参照］

7.1　血液毒性（重大な出血を伴うGrade3注）の血小板減少症、Grade4注）の血小板減少症、又は7日以上持続するGrade4注）の好中球減少症）、又はGrade3注）以上の非血液毒性が発現した場合は、Grade1注）又はベースラインに回復するまで本剤を休薬すること。また、以下の目安を参考に用量調節すること。［8.3、11.1.3参照］

注）GradeはNCI-CTCAE v4.0に準じる。

用量調節の目安

7.2　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

7.3　オビヌツズマブ（遺伝子組換え）と併用する場合には、本剤を28日間投与した後にオビヌツズマブ（遺伝子組換え）の投与を開始すること。

7.4　オビヌツズマブ（遺伝子組換え）以外の他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

7.5　ベンダムスチン塩酸塩及びリツキシマブ（遺伝子組換え）以外の他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。

7.6　本剤と併用する抗悪性腫瘍剤等について、「17.臨床成績」の項の内容、特に用法及び用量を十分に理解した上で投与すること。［17.1.4参照］

7.7　血液毒性（重大な出血を伴うGrade3注）の血小板減少症、Grade4注）の血小板減少症、7日以上持続するGrade4注）の好中球減少症、Grade3注）のその他の血液毒性（管理困難で忍容不能な場合）、又はGrade4注）のその他の血液毒性）、又はGrade3注）以上の非血液毒性が発現した場合は、Grade2注）以下又はベースラインに回復するまで本剤を休薬すること。ベンダムスチン塩酸塩及びリツキシマブ（遺伝子組換え）と併用投与終了後の維持療法としてのリツキシマブ（遺伝子組換え）との併用投与時及びその後の本剤単独投与時に、上記の血液毒性又は非血液毒性が発現した場合は、Grade1注）又はベースラインに回復するまで本剤を休薬すること。また、以下の目安を参考に用量調節すること。［8.3、11.1.3参照］

注）GradeはNCI-CTCAE v4.0に準じる。

用量調節の目安

7.8　血液毒性（重大な出血を伴うGrade3注）の血小板減少症、Grade4注）の血小板減少症、又は7日以上持続するGrade4注）の好中球減少症）、又はGrade3注）以上の非血液毒性が発現した場合は、Grade1注）又はベースラインに回復するまで本剤を休薬すること。また、以下の目安を参考に用量調節すること。［8.3、11.1.3参照］

注）GradeはNCI-CTCAE v4.0に準じる。

用量調節の目安

7.9　他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。