医療用医薬品 : テポックス

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名テポックスカプセル200mg
有効成分1カプセル中
テコビリマト水和物208.99mg
(テコビリマトとして200mg)
添加剤内容物:結晶セルロース、乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
カプセル:ゼラチン、青色1号、赤色3号、黄色5号、酸化チタン

3.2 製剤の性状

販売名テポックスカプセル200mg
剤形硬カプセル剤
色調キャップ:不透明な黒色
ボディ:不透明な橙色
外形 キャップには白字で「ST-246」
ボディには白字で「SIGA」及び「SIGAロゴマーク」
長径21.7mm
短径7.64mm
号数0号カプセル
質量486mg

【色】
不透明な黒色
不透明な橙色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (テポックスカプセル200mg)

販売名和名 : テポックスカプセル200mg

規格単位 : 200mg1カプセル

欧文商標名 : TEPOXX Capsules 200mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 30600AMX00303

貯法及び期限等

貯法 : 25℃以下保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名テポックスカプセル200mg
有効成分1カプセル中
テコビリマト水和物208.99mg
(テコビリマトとして200mg)
添加剤内容物:結晶セルロース、乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
カプセル:ゼラチン、青色1号、赤色3号、黄色5号、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 赤色3号

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

販売名テポックスカプセル200mg
剤形硬カプセル剤
色調キャップ:不透明な黒色
ボディ:不透明な橙色
外形 キャップには白字で「ST-246」
ボディには白字で「SIGA」及び「SIGAロゴマーク」
長径21.7mm
短径7.64mm
号数0号カプセル
質量486mg

【色】
不透明な黒色
不透明な橙色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : ST-246

識別コード : SIGA

識別コード : ST-246SIGA

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○痘そう

○エムポックス

○牛痘

○痘そうワクチン接種後のワクチニアウイルスの増殖による合併症

6.用法及び用量

通常、成人及び小児には、以下の用法及び用量で14日間、食後に経口投与する。

体重13kg以上25kg未満

テコビリマトとして200mgを1日2回12時間毎

体重25kg以上40kg未満

テコビリマトとして400mgを1日2回12時間毎

体重40kg以上120kg未満

テコビリマトとして600mgを1日2回12時間毎

体重120kg以上

テコビリマトとして600mgを1日3回8時間毎

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 痘そう、エムポックス、牛痘又は痘そうワクチン接種後のワクチニアウイルスの増殖による合併症の患者を対象にテコビリマトの有効性及び安全性を評価する臨床試験は実施していない。

5.2 本剤の有効性及び安全性に関する情報を十分に理解した上で、最新のガイドライン等も参照の上、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与すること。

<エムポックス>

5.3 最新のガイドライン等も参照の上、本剤は、重症例及び重症化ハイリスク例に対して投与を検討すること。

7.用法及び用量に関連する注意

症状の発現後速やかに投与を開始すること。[18.3.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/07/22 版