医療用医薬品 : スリンダ |
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| 販売名 | スリンダ錠28 | |
| 実薬錠 | プラセボ錠 | |
| 有効成分 | 1錠中ドロスピレノン 4mg | 含有せず |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン | |
| ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、タルク | ヒプロメロース、トリアセチン、黄色三二酸化鉄 | |
| 販売名 | スリンダ錠28 | ||
| 実薬錠 | プラセボ錠 | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色 | 白色 | 淡黄色 | |
| 錠数 | 24錠 | 4錠 | |
| 外形 | 表 | 側面 | 裏 |
| 直径約5mm 厚さ約2.6mm 質量約56.8mg | |||
| 識別コード | D101 | ||
【色】
白色
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : スリンダ錠28
規格単位 :
欧文商標名 : Slinda28 Tablets
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872549
承認番号 : 30700AMX00087
販売開始年月 : 2025年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | スリンダ錠28 | |
| 実薬錠 | プラセボ錠 | |
| 有効成分 | 1錠中ドロスピレノン 4mg | 含有せず |
| 添加剤 | 結晶セルロース、無水乳糖、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン | |
| ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール4000、タルク | ヒプロメロース、トリアセチン、黄色三二酸化鉄 | |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 無水乳糖
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : トリアセチン
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | スリンダ錠28 | ||
| 実薬錠 | プラセボ錠 | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色 | 白色 | 淡黄色 | |
| 錠数 | 24錠 | 4錠 | |
| 外形 | 表 | 側面 | 裏 |
| 直径約5mm 厚さ約2.6mm 質量約56.8mg | |||
| 識別コード | D101 | ||
【色】
白色
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : D101
識別コード : D
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
避妊
6.用法及び用量
1日1錠を毎日一定の時刻に白色錠から開始し、指定された順番に従い28日間連続経口投与する。
以上28日間を投与1周期とし、29日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。
5.効能又は効果に関連する注意
経口避妊剤使用開始1年間の飲み忘れを含めた一般的使用における失敗率は7％との報告がある。［17.3参照］
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 毎日一定の時刻に服用させること。
7.2 服用開始日
経口避妊剤を初めて服用させる場合、月経第1日目から服用を開始させる。服用開始日が月経第1日目から遅れた場合、飲みはじめの最初の1週間は他の避妊法を併用させること。
7.3 本剤の投与にあたっては飲み忘れ等がないよう服用方法を十分指導すること。万一飲み忘れがあり（淡黄色錠を除く）、翌日までに気づいたならば直ちに飲み忘れた錠剤を服用し、その日の錠剤も通常どおりに服用させる。
2日連続して飲み忘れた場合は、気づいた時点で直ちに飲み忘れた錠剤を1錠服用し、その日の錠剤も通常どおりに服用させる。
3日以上連続して飲み忘れた場合は服用を中止させ、次の月経を待ち投与を再開させること。
なお、2日以上連続した飲み忘れにより妊娠する可能性が高くなるので、その周期は他の避妊法を使用させること。
7.4 他の経口避妊剤から本剤に切り替える場合
本剤の服用は、切替え前に服用していた薬剤の1周期分の錠剤のうち、有効成分を含む錠剤を用法に従ってすべて服用した翌日から開始させること。
本剤の服用開始が遅れた場合、妊娠する可能性がある。
7.5 子宮内避妊器具又は子宮内避妊システムから切り替える場合
本剤の服用は、除去後同日に開始させること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |