医療用医薬品 : ベルスピティ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ベルスピティ錠2mg
有効成分1錠中
エトラシモドとして2mg
(エトラシモドL-アルギニンとして2.762mg)
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、青色2号アルミニウムレーキ、黄色4号アルミニウムレーキ、青色1号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

販売名外形(mm)識別コード色調等
ベルスピティ錠2mg上面下面側面ETR 2緑色のフィルムコーティング錠
   
直径:6.4mm、厚さ:3.6mm

【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ベルスピティ錠2mg)

販売名和名 : ベルスピティ錠2mg

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Velsipity Tablets2mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872399

承認番号 : 30700AMX00097

販売開始年月 : 2025年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ベルスピティ錠2mg
有効成分1錠中
エトラシモドとして2mg
(エトラシモドL-アルギニンとして2.762mg)
添加剤D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、青色2号アルミニウムレーキ、黄色4号アルミニウムレーキ、青色1号アルミニウムレーキ

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ

添加剤 : 黄色4号アルミニウムレーキ

添加剤 : 青色1号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

販売名外形(mm)識別コード色調等
ベルスピティ錠2mg上面下面側面ETR 2緑色のフィルムコーティング錠
   
直径:6.4mm、厚さ:3.6mm

【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ETR2

識別コード : 2

識別コード : ETR

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはエトラシモドとして2mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

過去の治療において、他の薬物療法(5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、免疫抑制剤、生物学的製剤、ヤヌスキナーゼ阻害薬等)による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること。[1.4参照]

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 感染症のリスクが増大するおそれがあるため、本剤と免疫抑制剤(タクロリムス、アザチオプリン等)、生物学的製剤、ヤヌスキナーゼ阻害薬等との併用を避けること。本剤とこれらの薬剤を併用した臨床試験は実施していない。[2.2、8.3、9.1.2、10.2、11.1.2参照]

7.2 本剤の投与開始後12週時点で治療反応が得られない場合は、他の治療への切り替えを考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/07/22 版