医療用医薬品 : ベルスピティ |
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| 販売名 | ベルスピティ錠2mg |
| 有効成分 | 1錠中 エトラシモドとして2mg (エトラシモドL-アルギニンとして2.762mg) |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、青色2号アルミニウムレーキ、黄色4号アルミニウムレーキ、青色1号アルミニウムレーキ |
| 販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
| ベルスピティ錠2mg | 上面 | 下面 | 側面 | ETR 2 | 緑色のフィルムコーティング錠 |
| 直径:6.4mm、厚さ:3.6mm | |||||
【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : ベルスピティ錠2mg
規格単位 : 2mg1錠
欧文商標名 : Velsipity Tablets2mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872399
承認番号 : 30700AMX00097
販売開始年月 : 2025年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ベルスピティ錠2mg |
| 有効成分 | 1錠中 エトラシモドとして2mg (エトラシモドL-アルギニンとして2.762mg) |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク、青色2号アルミニウムレーキ、黄色4号アルミニウムレーキ、青色1号アルミニウムレーキ |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 青色2号アルミニウムレーキ
添加剤 : 黄色4号アルミニウムレーキ
添加剤 : 青色1号アルミニウムレーキ
3.2 製剤の性状
| 販売名 | 外形(mm) | 識別コード | 色調等 | ||
| ベルスピティ錠2mg | 上面 | 下面 | 側面 | ETR 2 | 緑色のフィルムコーティング錠 |
| 直径:6.4mm、厚さ:3.6mm | |||||
【色】
緑色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : ETR2
識別コード : 2
識別コード : ETR
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)
6.用法及び用量
通常、成人にはエトラシモドとして2mgを1日1回経口投与する。
5.効能又は効果に関連する注意
過去の治療において、他の薬物療法(5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、免疫抑制剤、生物学的製剤、ヤヌスキナーゼ阻害薬等)による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること。[1.4参照]
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 感染症のリスクが増大するおそれがあるため、本剤と免疫抑制剤(タクロリムス、アザチオプリン等)、生物学的製剤、ヤヌスキナーゼ阻害薬等との併用を避けること。本剤とこれらの薬剤を併用した臨床試験は実施していない。[2.2、8.3、9.1.2、10.2、11.1.2参照]
7.2 本剤の投与開始後12週時点で治療反応が得られない場合は、他の治療への切り替えを考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/07/22 版 |