医療用医薬品 : リスティーゴ |
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| 販売名 | リスティーゴ皮下注280mg | |
| 有効成分・含量 | 1バイアル（2.0mL）中 ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）280mg | |
| 添加剤 | L-ヒスチジン | 2.10mg |
| L-ヒスチジン塩酸塩水和物 | 9.74mg | |
| L-プロリン | 57.56mg | |
| ポリソルベート80 | 0.60mg | |
本剤の有効成分ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞株から産生される。
| 販売名 | リスティーゴ皮下注420mg | |
| 有効成分・含量 | 1バイアル（3.0mL）中 ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）420mg | |
| 添加剤 | L-ヒスチジン | 3.15mg |
| L-ヒスチジン塩酸塩水和物 | 14.61mg | |
| L-プロリン | 86.34mg | |
| ポリソルベート80 | 0.90mg | |
本剤の有効成分ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞株から産生される。
| 販売名 | リスティーゴ皮下注280mg |
| 色・性状 | 無色、淡褐色又は淡褐黄色を呈する澄明〜微濁の液 |
| pH | 5.6±0.2 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色、淡かっ色又は淡かっ黄色を呈する澄明〜微濁
【剤形】
／液剤／注射
| 販売名 | リスティーゴ皮下注420mg |
| 色・性状 | 無色、淡褐色又は淡褐黄色を呈する澄明〜微濁の液 |
| pH | 5.6±0.2 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色、淡かっ色又は淡かっ黄色を呈する澄明〜微濁
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : リスティーゴ皮下注280mg
規格単位 : 280mg2mL1瓶
欧文商標名 : RYSTIGGO for S.C.Injection
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 30500AMX00274000
販売開始年月 : 2023年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスティーゴ皮下注280mg
| 販売名 | リスティーゴ皮下注280mg | |
| 有効成分・含量 | 1バイアル（2.0mL）中 ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）280mg | |
| 添加剤 | L-ヒスチジン | 2.10mg |
| L-ヒスチジン塩酸塩水和物 | 9.74mg | |
| L-プロリン | 57.56mg | |
| ポリソルベート80 | 0.60mg | |
本剤の有効成分ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞株から産生される。
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : L-プロリン
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
リスティーゴ皮下注280mg
| 販売名 | リスティーゴ皮下注280mg |
| 色・性状 | 無色、淡褐色又は淡褐黄色を呈する澄明〜微濁の液 |
| pH | 5.6±0.2 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色、淡かっ色又は淡かっ黄色を呈する澄明〜微濁
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）
6.用法及び用量
通常、成人にはロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）として下表に示す用量を1週間間隔で6回皮下注射する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。
| 体重 | 投与量 |
| 50kg未満 | 280mg |
| 50kg以上70kg未満 | 420mg |
| 70kg以上100kg未満 | 560mg |
| 100kg以上 | 840mg |
7.用法及び用量に関連する注意
次サイクル投与の必要性は、臨床症状等に基づき、判断すること。［17.1.1、17.1.2参照］
販売名和名 : リスティーゴ皮下注420mg
規格単位 :
欧文商標名 : RYSTIGGO for S.C.Injection
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 30700AMX00091000
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
リスティーゴ皮下注420mg
| 販売名 | リスティーゴ皮下注420mg | |
| 有効成分・含量 | 1バイアル（3.0mL）中 ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）420mg | |
| 添加剤 | L-ヒスチジン | 3.15mg |
| L-ヒスチジン塩酸塩水和物 | 14.61mg | |
| L-プロリン | 86.34mg | |
| ポリソルベート80 | 0.90mg | |
本剤の有効成分ロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞株から産生される。
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : L-プロリン
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
リスティーゴ皮下注420mg
| 販売名 | リスティーゴ皮下注420mg |
| 色・性状 | 無色、淡褐色又は淡褐黄色を呈する澄明〜微濁の液 |
| pH | 5.6±0.2 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
無色、淡かっ色又は淡かっ黄色を呈する澄明〜微濁
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）
6.用法及び用量
通常、成人にはロザノリキシズマブ（遺伝子組換え）として下表に示す用量を1週間間隔で6回皮下注射する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。
| 体重 | 投与量 |
| 50kg未満 | 280mg |
| 50kg以上70kg未満 | 420mg |
| 70kg以上100kg未満 | 560mg |
| 100kg以上 | 840mg |
7.用法及び用量に関連する注意
次サイクル投与の必要性は、臨床症状等に基づき、判断すること。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |