医療用医薬品 : ネクセトール

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ネクセトール錠180mg1錠中
ベムペド酸180mg
結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク

3.2 製剤の性状

販売名性状外形
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
識別コード
ネクセトール錠180mg白色〜微黄白色の楕円形のフィルムコーティング錠

約14
(長径)
約7
(短径)
約5約337ES180

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ネクセトール錠180mg)

販売名和名 : ネクセトール錠180mg

規格単位 :

欧文商標名 : NEXLETOL tablets 180mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 30700AMX00233

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 48箇月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ネクセトール錠180mg1錠中
ベムペド酸180mg
結晶セルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、酸化チタン、マクロゴール4000、タルク

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール4000

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

販売名性状外形
(mm)
厚さ
(mm)
重さ
(mg)
識別コード
ネクセトール錠180mg白色〜微黄白色の楕円形のフィルムコーティング錠

約14
(長径)
約7
(短径)
約5約337ES180

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ES180

識別コード : ES

識別コード : 180

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはベムペド酸として180mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 適用の前に十分な診察及び検査を実施し、高コレステロール血症又は家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

5.2 HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又は以下に示すHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない患者に使用すること。

・副作用の既往等によりHMG-CoA還元酵素阻害剤の使用が困難な患者

・HMG-CoA還元酵素阻害剤の使用が禁忌とされる患者

5.3 家族性高コレステロール血症のうちホモ接合体については使用経験がないので、治療上やむを得ないと判断される場合のみ、LDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として本剤の適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない場合を除き、HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用すること。[8.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版