医療用医薬品 : ガリアファーム (商品詳細情報)

本剤は、ゲルマニウム68を塩化ゲルマニウムの形で、ガラスカラムに充てんした二酸化チタンに吸着させ、これに塩化ガリウム（68Ga）溶液を溶出させるために必要な装置及び不必要な被曝を避けるための十分な遮蔽装置を合わせたものである。

販売名	ガリアファーム⁶⁸Ge/⁶⁸Gaジェネレータ
有効成分	放射性医薬品基準　ガリウム（⁶⁸Ga）ジェネレータ　1個ジェネレータユニット1個中ゲルマニウム（⁶⁸Ge）（検定日において）　1.85GBq
構成品	本剤は、少なくとも次の個数を含む構成品からなる。・溶出用0.1mol/L塩酸溶液（250mL）　1個・オスルアーアダプター1／16”　2個・60cmチューブ　2個・40cmチューブ　1個・20cmチューブ　1個・手締めフィッティング1／16”　10-32　3個・手締めフィッティング1／16”　M6　1個・ストップコックマニフォールド　1個・ベントスパイク　1個・オスルアーユニオン　1個

販売名	ガリアファーム⁶⁸Ge/⁶⁸Gaジェネレータ
本剤の使用方法により、本剤から溶出した塩化ガリウム（⁶⁸Ga）溶液
性状	無色澄明の液
pH	0.5〜2.0

【色】
無色澄明
【剤形】
／ジェネレータ剤／

販売名和名 : ガリアファーム68Ge／68Gaジェネレータ

規格単位 : 1患者当たり

欧文商標名 : GalliaPharm68Ge/68Ga Generator

基準名 : ガリウム（68Ga）ジェネレータ

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 30700AMI00003000

販売開始年月 : 2025年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 検定日より18ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ガリアファーム⁶⁸Ge/⁶⁸Gaジェネレータ
有効成分	放射性医薬品基準　ガリウム（⁶⁸Ga）ジェネレータ　1個ジェネレータユニット1個中ゲルマニウム（⁶⁸Ge）（検定日において）　1.85GBq
構成品	本剤は、少なくとも次の個数を含む構成品からなる。・溶出用0.1mol/L塩酸溶液（250mL）　1個・オスルアーアダプター1／16”　2個・60cmチューブ　2個・40cmチューブ　1個・20cmチューブ　1個・手締めフィッティング1／16”　10-32　3個・手締めフィッティング1／16”　M6　1個・ストップコックマニフォールド　1個・ベントスパイク　1個・オスルアーユニオン　1個

3.2　製剤の性状

販売名	ガリアファーム⁶⁸Ge/⁶⁸Gaジェネレータ
本剤の使用方法により、本剤から溶出した塩化ガリウム（⁶⁸Ga）溶液
性状	無色澄明の液
pH	0.5〜2.0

【色】
無色澄明
【剤形】
／ジェネレータ剤／

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

陽電子放出断層撮影（PET）イメージングのために承認された被標識用製剤のガリウム（68Ga）標識

6.用法及び用量

適量の溶出用0.1mol/L塩酸溶液により塩化ガリウム（68Ga）溶液の必要量を溶出し、担体分子のin vitro標識に用いる。

7.用法及び用量に関連する注意

標識に必要な塩化ガリウム（68Ga）溶液の量は、標識する担体分子とその使用目的によって異なるため、被標識用製剤の電子添文を参照すること。

医療用医薬品 : ガリアファーム