医療用医薬品 : ロカメッツ |
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| 販売名 | ロカメッツキット |
| 有効成分 | （1バイアル中）ゴゼトチド25μg |
| 添加剤 | （1バイアル中）酢酸ナトリウム水和物78mg、塩化ナトリウム40mg、ゲンチジン酸1mg |
| 販売名 | ロカメッツキット |
| 性状 | 白色の粉末又は塊（凍結乾燥ケーキ） |
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : ロカメッツキット
規格単位 : 1回分
欧文商標名 : LOCAMETZ Kit
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 877290
承認番号 : 30700AMX00227000
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 12ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ロカメッツキット |
| 有効成分 | （1バイアル中）ゴゼトチド25μg |
| 添加剤 | （1バイアル中）酢酸ナトリウム水和物78mg、塩化ナトリウム40mg、ゲンチジン酸1mg |
添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : ゲンチジン酸
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ロカメッツキット |
| 性状 | 白色の粉末又は塊（凍結乾燥ケーキ） |
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
PSMA標的療法の前立腺癌患者への適応判定の補助
6.用法及び用量
通常、成人にはガリウム（68Ga）ゴゼトチドとして111〜259MBqを静脈内投与し、投与50〜100分後に陽電子放出断層撮影（PET）法により撮像を開始する。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤で調製したガリウム（68Ga）ゴゼトチドを用いたPET検査は、PSMA標的療法の適応となる前立腺癌患者への適応判定においてPSMA陽性病変の有無に関する情報を得る目的でのみ実施すること。前立腺癌の再発又は転移の診断における有用性は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 ガリウム（68Ga）ゴゼトチドの調製には、放射性医薬品基準に収載されたガリウム（68Ga）ジェネレータから溶出した塩化ガリウム（68Ga）溶液を用いること。
7.2 撮像時間は、投与量、撮像機器、データ収集条件、画像再構成のアルゴリズム及びパラメータ等を考慮して決定すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |