医療用医薬品 : アイマービー |
List Top |
| 販売名 | アイマービー点滴静注300mg |
| 有効成分 | 1バイアル1.62mL中、ニポカリマブ（遺伝子組換え）300mg |
| 添加剤 | L-ヒスチジン 1.25mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.73mg L-アルギニン塩酸塩 41.07mg 精製白糖 104.2mg L-メチオニン 1.6mg ポリソルベート80 0.97mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 販売名 | アイマービー点滴静注1200mg |
| 有効成分 | 1バイアル6.5mL中、ニポカリマブ（遺伝子組換え）1200mg |
| 添加剤 | L-ヒスチジン 5.01mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 6.96mg L-アルギニン塩酸塩 164.78mg 精製白糖 418mg L-メチオニン 6.5mg ポリソルベート80 3.9mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
| 色・性状 | 無色〜淡褐色の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約2.5（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色
【剤形】
／液剤／注射
| 色・性状 | 無色〜淡褐色の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約2.5（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : アイマービー点滴静注300mg
規格単位 : 300mg1.62mL1瓶
欧文商標名 : IMAAVY Intravenous Infusion
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 30700AMX00236000
販売開始年月 : 2026年5月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 18カ月
3.組成・性状
3.1 組成
アイマービー点滴静注300mg
| 販売名 | アイマービー点滴静注300mg |
| 有効成分 | 1バイアル1.62mL中、ニポカリマブ（遺伝子組換え）300mg |
| 添加剤 | L-ヒスチジン 1.25mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.73mg L-アルギニン塩酸塩 41.07mg 精製白糖 104.2mg L-メチオニン 1.6mg ポリソルベート80 0.97mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-メチオニン
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
アイマービー点滴静注300mg
| 色・性状 | 無色〜淡褐色の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約2.5（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）
6.用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、ニポカリマブ（遺伝子組換え）として初回に30mg/kgを点滴静注し、以降は1回15mg/kgを2週間隔で点滴静注する。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与開始から24週までに症状の改善が認められない場合は、本剤の投与継続の必要性を検討すること。
販売名和名 : アイマービー点滴静注1200mg
規格単位 : 1,200mg6.5mL1瓶
欧文商標名 : IMAAVY Intravenous Infusion
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 30700AMX00237000
販売開始年月 : 2025年11月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 24カ月
3.組成・性状
3.1 組成
アイマービー点滴静注1200mg
| 販売名 | アイマービー点滴静注1200mg |
| 有効成分 | 1バイアル6.5mL中、ニポカリマブ（遺伝子組換え）1200mg |
| 添加剤 | L-ヒスチジン 5.01mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 6.96mg L-アルギニン塩酸塩 164.78mg 精製白糖 418mg L-メチオニン 6.5mg ポリソルベート80 3.9mg |
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : L-アルギニン塩酸塩
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : L-メチオニン
添加剤 : ポリソルベート80
3.2 製剤の性状
アイマービー点滴静注1200mg
| 色・性状 | 無色〜淡褐色の液 |
| pH | 5.5〜6.5 |
| 浸透圧比 | 約2.5（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡かっ色
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
全身型重症筋無力症（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）
6.用法及び用量
通常、成人及び12歳以上の小児には、ニポカリマブ（遺伝子組換え）として初回に30mg/kgを点滴静注し、以降は1回15mg/kgを2週間隔で点滴静注する。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与開始から24週までに症状の改善が認められない場合は、本剤の投与継続の必要性を検討すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |