医療用医薬品 : デノスマブBS |
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| 販売名 | デノスマブBS皮下注120mgRM「F」 |
| 有効成分 | 1バイアル（1.7mL）中 デノスマブ（遺伝子組換え）注）［デノスマブ後続1］120mg |
| 添加剤 | 1バイアル（1.7mL）中 L-ヒスチジン 0.524mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.07mg 精製白糖 140mg ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール 0.51mg |
| 販売名 | デノスマブBS皮下注120mgRM「F」 |
| 色調・性状 | 無色〜淡黄色の澄明又は僅かに乳白光を呈する液 |
| pH | 5.9〜6.5 |
| 浸透圧比 | 0.9〜1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : デノスマブBS皮下注120mgRM「F」
規格単位 : 120mg1.7mL1瓶
欧文商標名 : DENOSUMAB BS 120mg RM for S.C.injection「F」
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30700AMX00220
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け2〜8℃で保存
有効期間 : 24箇月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | デノスマブBS皮下注120mgRM「F」 |
| 有効成分 | 1バイアル（1.7mL）中 デノスマブ（遺伝子組換え）注）［デノスマブ後続1］120mg |
| 添加剤 | 1バイアル（1.7mL）中 L-ヒスチジン 0.524mg L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.07mg 精製白糖 140mg ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール 0.51mg |
添加剤 : L-ヒスチジン
添加剤 : L-ヒスチジン塩酸塩水和物
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | デノスマブBS皮下注120mgRM「F」 |
| 色調・性状 | 無色〜淡黄色の澄明又は僅かに乳白光を呈する液 |
| pH | 5.9〜6.5 |
| 浸透圧比 | 0.9〜1.2（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色〜淡黄色の澄明又は微乳白光
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
6.用法及び用量
通常、成人にはデノスマブ（遺伝子組換え）［デノスマブ後続1］として120mgを4週間に1回、皮下投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤によるグレード3又は4の副作用が発現した場合、グレード1以下に回復するまで休薬を考慮すること（グレードはCTCAEに準じる）。
7.2 本剤による重篤な低カルシウム血症の発現を軽減するため、血清補正カルシウム値が高値でない限り、毎日少なくともカルシウムとして500mg及び天然型ビタミンDとして400IUの投与を行うこと。ただし、腎機能障害患者では、ビタミンDの活性化が障害されているため、腎機能障害の程度に応じ、ビタミンDについては活性型ビタミンDを使用するとともに、カルシウムについては投与の必要性を判断し、投与量を適宜調整すること。［1.1、17.1.1-17.1.3参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |