医療用医薬品 : フジケノン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	フジケノン粒状錠125
有効成分（含量）	1包中ケノデオキシコール酸125mg（1錠中ケノデオキシコール酸25mgを含有する錠剤を5錠含有）
添加剤	結晶セルロース、カルメロースカルシウム、メチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ヒプロメロース、マクロゴール400、タルク

3.2　製剤の性状

販売名	フジケノン粒状錠125
外観・性状	白〜淡黄色のフィルムコーティング錠
外形等	表	裏	側面

直径	約4mm
厚み	約3.3mm
重量	37.44mg

【色】
白〜淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (フジケノン粒状錠125)

販売名和名 : フジケノン粒状錠125

規格単位 : 125mg1包

欧文商標名 : FUJICHENON GRANULAR TABLETS

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30700AMX00238000

販売開始年月 : 2025年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	フジケノン粒状錠125
有効成分（含量）	1包中ケノデオキシコール酸125mg（1錠中ケノデオキシコール酸25mgを含有する錠剤を5錠含有）
添加剤	結晶セルロース、カルメロースカルシウム、メチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ヒプロメロース、マクロゴール400、タルク

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ショ糖脂肪酸エステル

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

添加剤 : タルク

3.2　製剤の性状

販売名	フジケノン粒状錠125
外観・性状	白〜淡黄色のフィルムコーティング錠
外形等	表	裏	側面

直径	約4mm
厚み	約3.3mm
重量	37.44mg

【色】
白〜淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : ＠

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

脳腱黄色腫症

6.用法及び用量

通常、成人にはケノデオキシコール酸として1日量250mgより投与開始し、250mgずつ増量した後、維持量として1日量750mgを、1日3回に分けて連日経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日量として1000mgを超えないこと。また、1回あたりの投与量として375mgを超えないこと。

通常、小児にはケノデオキシコール酸として1日量5mg/kgより投与開始し、5mg/kgずつ増量した後、維持量として1日量15mg/kgを、1日3回に分けて連日経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日量として15mg/kg及び750mgのいずれも超えないこと。また、1回あたりの投与量として250mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　本剤の維持量への漸増は2週間毎を目安に行うこと。

7.2　小児に対する漸増時の本剤の投与量について、1日投与量を5mg/kgとする場合は250mgを、10mg/kgとする場合は500mgを、15mg/kgとする場合は750mgを超えないこと。

医療用医薬品 : フジケノン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (フジケノン粒状錠125)

3.1　組成

3.2　製剤の性状