医療用医薬品 : プリミーフォート

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3. 組成・性状


3.1 組成

プリミーフォート経腸用液6(15mL)

配合組成

<プリミーフォート経腸用液6>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理した人乳強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(15mL)
有効成分人乳(g)15.8
グリセロリン酸カルシウム(mg)156.1
グルコン酸カルシウム水和物(mg)31.2
塩化カルシウム水和物(mg)40.6
無水クエン酸ナトリウム(mg)64.9
クエン酸カリウム(mg)59.8
リン酸一水素マグネシウム(mg)17.3
硫酸亜鉛水和物(mg)2.3
塩化ナトリウム(mg)14.7
硫酸銅(mg)0.1
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(15mL)
脂肪(g)1.4
タンパク質(g)0.9
エネルギー(kcal)21.9
ナトリウム(mg)23.9
カリウム(mg)29.1
カルシウム(mg)54.3
マグネシウム(mg)3.3
リン(mg)28.6
塩素(mg)32.0
亜鉛(mg)0.6
銅(μg)44

プリミーフォート経腸用液6(30mL)

配合組成

<プリミーフォート経腸用液6>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理した人乳強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(30mL)
有効成分人乳(g)31.6
グリセロリン酸カルシウム(mg)312.2
グルコン酸カルシウム水和物(mg)62.4
塩化カルシウム水和物(mg)81.2
無水クエン酸ナトリウム(mg)129.8
クエン酸カリウム(mg)119.6
リン酸一水素マグネシウム(mg)34.6
硫酸亜鉛水和物(mg)4.6
塩化ナトリウム(mg)29.4
硫酸銅(mg)0.2
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(30mL)
脂肪(g)2.8
タンパク質(g)1.8
エネルギー(kcal)43.7
ナトリウム(mg)47.8
カリウム(mg)58.2
カルシウム(mg)108.6
マグネシウム(mg)6.6
リン(mg)57.2
塩素(mg)64.0
亜鉛(mg)1.2
銅(μg)88

プリミーフォート経腸用液8

配合組成

<プリミーフォート経腸用液8>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理した人乳強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
8(40mL)
有効成分人乳(g)41.8
グリセロリン酸カルシウム(mg)299.1
グルコン酸カルシウム水和物(mg)59.8
塩化カルシウム水和物(mg)63.5
無水クエン酸ナトリウム(mg)115.1
クエン酸カリウム(mg)116.2
リン酸一水素マグネシウム(mg)30.4
硫酸亜鉛水和物(mg)6.7
塩化ナトリウム(mg)50.6
硫酸銅(mg)0.5
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
8(40mL)
脂肪(g)3.9
タンパク質(g)2.4
エネルギー(kcal)57.7
ナトリウム(mg)53.4
カリウム(mg)62.8
カルシウム(mg)106.8
マグネシウム(mg)6.5
リン(mg)58.1
塩素(mg)71.8
亜鉛(mg)1.2
銅(μg)84

プリミーフォート経腸用液CF

配合組成

<プリミーフォート経腸用液CF>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理したカロリー強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
有効成分人乳(g)12.5
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
CF(10mL)
脂肪(g)2.6
タンパク質(g)0.1
エネルギー(kcal)26.1

3.2 製剤の性状

プリミーフォート経腸用液6(15mL)

販売名プリミーフォート経腸用液6
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

プリミーフォート経腸用液6(30mL)

販売名プリミーフォート経腸用液6
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

プリミーフォート経腸用液8

販売名プリミーフォート経腸用液8
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

プリミーフォート経腸用液CF

販売名プリミーフォート経腸用液CF
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用


規格単位毎の明細 (プリミーフォート経腸用液6)

販売名和名 : プリミーフォート経腸用液6

規格単位 :

欧文商標名 : PreemieFort Enteral Solution

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

日本標準商品分類番号 : 873279

承認番号 : 30700AMX00276000

貯法及び期限等

貯法 : −20℃未満で保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

プリミーフォート経腸用液6(15mL)

配合組成

<プリミーフォート経腸用液6>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理した人乳強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(15mL)
有効成分人乳(g)15.8
グリセロリン酸カルシウム(mg)156.1
グルコン酸カルシウム水和物(mg)31.2
塩化カルシウム水和物(mg)40.6
無水クエン酸ナトリウム(mg)64.9
クエン酸カリウム(mg)59.8
リン酸一水素マグネシウム(mg)17.3
硫酸亜鉛水和物(mg)2.3
塩化ナトリウム(mg)14.7
硫酸銅(mg)0.1
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(15mL)
脂肪(g)1.4
タンパク質(g)0.9
エネルギー(kcal)21.9
ナトリウム(mg)23.9
カリウム(mg)29.1
カルシウム(mg)54.3
マグネシウム(mg)3.3
リン(mg)28.6
塩素(mg)32.0
亜鉛(mg)0.6
銅(μg)44

3.2 製剤の性状

プリミーフォート経腸用液6(15mL)

販売名プリミーフォート経腸用液6
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

極低出生体重児等の体重増加不全を呈する新生児及び乳児の栄養管理

6.用法及び用量

本剤を下表のとおり母乳と混合して強化乳を調製し、経管又は経口投与する。通常、「強化乳6」を50mL/kg/日から投与開始し、徐々に投与量を増やし、100mL/kg/日に到達後は必要に応じて強化乳の切替えを行う。栄養補給量は160mL/kg/日まで継続的に漸増する。また、必要に応じて160mL/kg/日より増量することもできる。
なお、強化乳の投与開始時期、投与経路及び投与速度は、児の在胎期間、体重、症状、栄養状態等を考慮して決定する。また、強化乳の増量及び切替えは、体重増加速度、在胎期間、子宮内発育遅延の有無、補給時間、水分制限の要否、タンパク質及びエネルギーの必要量等を考慮して行う。

強化乳の種類調製方法(混合比)
母乳プリミーフォート
経腸用液6
プリミーフォート
経腸用液8
プリミーフォート
経腸用液CF
「強化乳6」70mL30mL
「強化乳6、CF4%追加」70mL30mL4mL
「強化乳6、CF8%追加」70mL30mL8mL
「強化乳8」60mL40mL
「強化乳8、CF4%追加」60mL40mL4mL
「強化乳8、CF8%追加」60mL40mL8mL

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、極低出生体重児の他、特に下記の状態で体重増加不全が認められる場合に使用を検討すること。

・先天性胃腸障害又は先天性心疾患を有する場合

・消化管術後

5.2 児の在胎期間、体重、症状、栄養状態に加え、本剤の組成は極低出生体重児における推奨栄養量に基づき設計されていることも考慮して、本剤投与の適否を判断すること。なお、本剤投与の適否の判断においては、最新のガイドライン等を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 強化乳の切替えは、下表を参考に段階的に行うこと。栄養補給量を160mL/kg/日よりも増量することの要否については、「強化乳8、CF8%追加」の160mL/kg/日の投与によっても成長・発育が不十分な場合に検討すること。なお、児の臨床状態等を考慮した強化乳の増量又は切替えについては、最新のガイドライン等を参考にすること。

切替え前切替え後
「強化乳6」「強化乳8」又は「強化乳6、CF4%追加」
「強化乳6、CF4%追加」「強化乳8、CF4%追加」又は「強化乳6、CF8%追加」
「強化乳6、CF8%追加」「強化乳8、CF8%追加」
「強化乳8」「強化乳8、CF4%追加」
「強化乳8、CF4%追加」「強化乳8、CF8%追加」

7.2 本剤の投与を終了し、ウシ由来栄養製品を使用した栄養補給に移行するときは、3日間程度かけて徐々に切り替えを行うこと。

規格単位毎の明細 (プリミーフォート経腸用液6)

販売名和名 : プリミーフォート経腸用液6

規格単位 :

欧文商標名 : PreemieFort Enteral Solution

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

日本標準商品分類番号 : 873279

承認番号 : 30700AMX00276000

貯法及び期限等

貯法 : −20℃未満で保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

プリミーフォート経腸用液6(30mL)

配合組成

<プリミーフォート経腸用液6>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理した人乳強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(30mL)
有効成分人乳(g)31.6
グリセロリン酸カルシウム(mg)312.2
グルコン酸カルシウム水和物(mg)62.4
塩化カルシウム水和物(mg)81.2
無水クエン酸ナトリウム(mg)129.8
クエン酸カリウム(mg)119.6
リン酸一水素マグネシウム(mg)34.6
硫酸亜鉛水和物(mg)4.6
塩化ナトリウム(mg)29.4
硫酸銅(mg)0.2
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
6(30mL)
脂肪(g)2.8
タンパク質(g)1.8
エネルギー(kcal)43.7
ナトリウム(mg)47.8
カリウム(mg)58.2
カルシウム(mg)108.6
マグネシウム(mg)6.6
リン(mg)57.2
塩素(mg)64.0
亜鉛(mg)1.2
銅(μg)88

3.2 製剤の性状

プリミーフォート経腸用液6(30mL)

販売名プリミーフォート経腸用液6
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

極低出生体重児等の体重増加不全を呈する新生児及び乳児の栄養管理

6.用法及び用量

本剤を下表のとおり母乳と混合して強化乳を調製し、経管又は経口投与する。通常、「強化乳6」を50mL/kg/日から投与開始し、徐々に投与量を増やし、100mL/kg/日に到達後は必要に応じて強化乳の切替えを行う。栄養補給量は160mL/kg/日まで継続的に漸増する。また、必要に応じて160mL/kg/日より増量することもできる。
なお、強化乳の投与開始時期、投与経路及び投与速度は、児の在胎期間、体重、症状、栄養状態等を考慮して決定する。また、強化乳の増量及び切替えは、体重増加速度、在胎期間、子宮内発育遅延の有無、補給時間、水分制限の要否、タンパク質及びエネルギーの必要量等を考慮して行う。

強化乳の種類調製方法(混合比)
母乳プリミーフォート
経腸用液6
プリミーフォート
経腸用液8
プリミーフォート
経腸用液CF
「強化乳6」70mL30mL
「強化乳6、CF4%追加」70mL30mL4mL
「強化乳6、CF8%追加」70mL30mL8mL
「強化乳8」60mL40mL
「強化乳8、CF4%追加」60mL40mL4mL
「強化乳8、CF8%追加」60mL40mL8mL

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、極低出生体重児の他、特に下記の状態で体重増加不全が認められる場合に使用を検討すること。

・先天性胃腸障害又は先天性心疾患を有する場合

・消化管術後

5.2 児の在胎期間、体重、症状、栄養状態に加え、本剤の組成は極低出生体重児における推奨栄養量に基づき設計されていることも考慮して、本剤投与の適否を判断すること。なお、本剤投与の適否の判断においては、最新のガイドライン等を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 強化乳の切替えは、下表を参考に段階的に行うこと。栄養補給量を160mL/kg/日よりも増量することの要否については、「強化乳8、CF8%追加」の160mL/kg/日の投与によっても成長・発育が不十分な場合に検討すること。なお、児の臨床状態等を考慮した強化乳の増量又は切替えについては、最新のガイドライン等を参考にすること。

切替え前切替え後
「強化乳6」「強化乳8」又は「強化乳6、CF4%追加」
「強化乳6、CF4%追加」「強化乳8、CF4%追加」又は「強化乳6、CF8%追加」
「強化乳6、CF8%追加」「強化乳8、CF8%追加」
「強化乳8」「強化乳8、CF4%追加」
「強化乳8、CF4%追加」「強化乳8、CF8%追加」

7.2 本剤の投与を終了し、ウシ由来栄養製品を使用した栄養補給に移行するときは、3日間程度かけて徐々に切り替えを行うこと。

規格単位毎の明細 (プリミーフォート経腸用液8)

販売名和名 : プリミーフォート経腸用液8

規格単位 :

欧文商標名 : PreemieFort Enteral Solution

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

日本標準商品分類番号 : 873279

承認番号 : 30700AMX00264000

貯法及び期限等

貯法 : −20℃未満で保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

プリミーフォート経腸用液8

配合組成

<プリミーフォート経腸用液8>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理した人乳強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
8(40mL)
有効成分人乳(g)41.8
グリセロリン酸カルシウム(mg)299.1
グルコン酸カルシウム水和物(mg)59.8
塩化カルシウム水和物(mg)63.5
無水クエン酸ナトリウム(mg)115.1
クエン酸カリウム(mg)116.2
リン酸一水素マグネシウム(mg)30.4
硫酸亜鉛水和物(mg)6.7
塩化ナトリウム(mg)50.6
硫酸銅(mg)0.5
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
8(40mL)
脂肪(g)3.9
タンパク質(g)2.4
エネルギー(kcal)57.7
ナトリウム(mg)53.4
カリウム(mg)62.8
カルシウム(mg)106.8
マグネシウム(mg)6.5
リン(mg)58.1
塩素(mg)71.8
亜鉛(mg)1.2
銅(μg)84

3.2 製剤の性状

プリミーフォート経腸用液8

販売名プリミーフォート経腸用液8
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

極低出生体重児等の体重増加不全を呈する新生児及び乳児の栄養管理

6.用法及び用量

本剤を下表のとおり母乳と混合して強化乳を調製し、経管又は経口投与する。通常、「強化乳6」を50mL/kg/日から投与開始し、徐々に投与量を増やし、100mL/kg/日に到達後は必要に応じて強化乳の切替えを行う。栄養補給量は160mL/kg/日まで継続的に漸増する。また、必要に応じて160mL/kg/日より増量することもできる。
なお、強化乳の投与開始時期、投与経路及び投与速度は、児の在胎期間、体重、症状、栄養状態等を考慮して決定する。また、強化乳の増量及び切替えは、体重増加速度、在胎期間、子宮内発育遅延の有無、補給時間、水分制限の要否、タンパク質及びエネルギーの必要量等を考慮して行う。

強化乳の種類調製方法(混合比)
母乳プリミーフォート
経腸用液6
プリミーフォート
経腸用液8
プリミーフォート
経腸用液CF
「強化乳6」70mL30mL
「強化乳6、CF4%追加」70mL30mL4mL
「強化乳6、CF8%追加」70mL30mL8mL
「強化乳8」60mL40mL
「強化乳8、CF4%追加」60mL40mL4mL
「強化乳8、CF8%追加」60mL40mL8mL

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、極低出生体重児の他、特に下記の状態で体重増加不全が認められる場合に使用を検討すること。

・先天性胃腸障害又は先天性心疾患を有する場合

・消化管術後

5.2 児の在胎期間、体重、症状、栄養状態に加え、本剤の組成は極低出生体重児における推奨栄養量に基づき設計されていることも考慮して、本剤投与の適否を判断すること。なお、本剤投与の適否の判断においては、最新のガイドライン等を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 強化乳の切替えは、下表を参考に段階的に行うこと。栄養補給量を160mL/kg/日よりも増量することの要否については、「強化乳8、CF8%追加」の160mL/kg/日の投与によっても成長・発育が不十分な場合に検討すること。なお、児の臨床状態等を考慮した強化乳の増量又は切替えについては、最新のガイドライン等を参考にすること。

切替え前切替え後
「強化乳6」「強化乳8」又は「強化乳6、CF4%追加」
「強化乳6、CF4%追加」「強化乳8、CF4%追加」又は「強化乳6、CF8%追加」
「強化乳6、CF8%追加」「強化乳8、CF8%追加」
「強化乳8」「強化乳8、CF4%追加」
「強化乳8、CF4%追加」「強化乳8、CF8%追加」

7.2 本剤の投与を終了し、ウシ由来栄養製品を使用した栄養補給に移行するときは、3日間程度かけて徐々に切り替えを行うこと。

規格単位毎の明細 (プリミーフォート経腸用液CF)

販売名和名 : プリミーフォート経腸用液CF

規格単位 :

欧文商標名 : PreemieFort Enteral Solution

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

日本標準商品分類番号 : 873279

承認番号 : 30700AMX00265000

貯法及び期限等

貯法 : −20℃未満で保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

プリミーフォート経腸用液CF

配合組成

<プリミーフォート経腸用液CF>人乳由来、濃縮、低温殺菌処理したカロリー強化液剤

配合成分量(1ボトル中)
有効成分人乳(g)12.5
*)人乳は米国在住のドナーにより提供されたものである。

栄養成分組成

栄養成分量(1ボトル中)
プリミーフォート経腸用液
CF(10mL)
脂肪(g)2.6
タンパク質(g)0.1
エネルギー(kcal)26.1

3.2 製剤の性状

プリミーフォート経腸用液CF

販売名プリミーフォート経腸用液CF
剤形・性状白色〜微黄色の不透明な液体で、粒子や結晶を認めない。
不透明及び透明の層に分離することがある。

【色】
白色〜微黄色不透明
不透明及び透明
【剤形】
/液剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

極低出生体重児等の体重増加不全を呈する新生児及び乳児の栄養管理

6.用法及び用量

本剤を下表のとおり母乳と混合して強化乳を調製し、経管又は経口投与する。通常、「強化乳6」を50mL/kg/日から投与開始し、徐々に投与量を増やし、100mL/kg/日に到達後は必要に応じて強化乳の切替えを行う。栄養補給量は160mL/kg/日まで継続的に漸増する。また、必要に応じて160mL/kg/日より増量することもできる。
なお、強化乳の投与開始時期、投与経路及び投与速度は、児の在胎期間、体重、症状、栄養状態等を考慮して決定する。また、強化乳の増量及び切替えは、体重増加速度、在胎期間、子宮内発育遅延の有無、補給時間、水分制限の要否、タンパク質及びエネルギーの必要量等を考慮して行う。

強化乳の種類調製方法(混合比)
母乳プリミーフォート
経腸用液6
プリミーフォート
経腸用液8
プリミーフォート
経腸用液CF
「強化乳6」70mL30mL
「強化乳6、CF4%追加」70mL30mL4mL
「強化乳6、CF8%追加」70mL30mL8mL
「強化乳8」60mL40mL
「強化乳8、CF4%追加」60mL40mL4mL
「強化乳8、CF8%追加」60mL40mL8mL

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、極低出生体重児の他、特に下記の状態で体重増加不全が認められる場合に使用を検討すること。

・先天性胃腸障害又は先天性心疾患を有する場合

・消化管術後

5.2 児の在胎期間、体重、症状、栄養状態に加え、本剤の組成は極低出生体重児における推奨栄養量に基づき設計されていることも考慮して、本剤投与の適否を判断すること。なお、本剤投与の適否の判断においては、最新のガイドライン等を参考にすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 強化乳の切替えは、下表を参考に段階的に行うこと。栄養補給量を160mL/kg/日よりも増量することの要否については、「強化乳8、CF8%追加」の160mL/kg/日の投与によっても成長・発育が不十分な場合に検討すること。なお、児の臨床状態等を考慮した強化乳の増量又は切替えについては、最新のガイドライン等を参考にすること。

切替え前切替え後
「強化乳6」「強化乳8」又は「強化乳6、CF4%追加」
「強化乳6、CF4%追加」「強化乳8、CF4%追加」又は「強化乳6、CF8%追加」
「強化乳6、CF8%追加」「強化乳8、CF8%追加」
「強化乳8」「強化乳8、CF4%追加」
「強化乳8、CF4%追加」「強化乳8、CF8%追加」

7.2 本剤の投与を終了し、ウシ由来栄養製品を使用した栄養補給に移行するときは、3日間程度かけて徐々に切り替えを行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版