医療用医薬品 : セピエンス |
List Top |
| 販売名 | セピエンス顆粒分包250mg |
| 有効成分 | 1包中 セピアプテリン 250mg |
| 添加剤 | イソマル水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、キサンタンガム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
| 販売名 | セピエンス顆粒分包1000mg |
| 有効成分 | 1包中 セピアプテリン 1000mg |
| 添加剤 | イソマル水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、キサンタンガム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
| 販売名 | セピエンス顆粒分包250mg |
| 性状・剤形 | 黄色〜橙色の顆粒 |
【色】
黄色〜橙色
【剤形】
／顆粒剤／内用
| 販売名 | セピエンス顆粒分包1000mg |
| 性状・剤形 | 黄色〜橙色の顆粒 |
【色】
黄色〜橙色
【剤形】
／顆粒剤／内用
販売名和名 : セピエンス顆粒分包250mg
規格単位 :
欧文商標名 : SEPHIENCE GRANULES
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30700AMX00267000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セピエンス顆粒分包250mg
| 販売名 | セピエンス顆粒分包250mg |
| 有効成分 | 1包中 セピアプテリン 250mg |
| 添加剤 | イソマル水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、キサンタンガム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
添加剤 : イソマル水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : キサンタンガム
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
セピエンス顆粒分包250mg
| 販売名 | セピエンス顆粒分包250mg |
| 性状・剤形 | 黄色〜橙色の顆粒 |
【色】
黄色〜橙色
【剤形】
／顆粒剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
フェニルケトン尿症
6.用法及び用量
通常、セピアプテリンとして、以下の用量を1日1回食後又は食事とともに経口投与する。なお、忍容性が認められない場合、6カ月以上2歳未満では1日7.5mg/kgまで、2歳以上では1日20mg/kgまでの範囲で適宜減量すること。
| 年齢 | 1日量 |
| 0カ月以上6カ月未満 | 7.5mg/kg |
| 6カ月以上1歳未満 | 15mg/kg |
| 1歳以上2歳未満 | 30mg/kg |
| 2歳以上 | 60mg/kg |
5.効能又は効果に関連する注意
BH4欠損症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
フェニルアラニン水酸化酵素の残存活性の程度等によっては本剤に対する反応性を示さない場合がある。本剤による血中フェニルアラニン濃度の低下作用は、通常、投与開始から2〜4週間程度で認められるため、投与開始後2〜4週間を目処に血中フェニルアラニン濃度を確認し、低下しない場合は本剤の投与を中止すること。［17.1.1、17.1.2参照］
販売名和名 : セピエンス顆粒分包1000mg
規格単位 :
欧文商標名 : SEPHIENCE GRANULES
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 30700AMX00268000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セピエンス顆粒分包1000mg
| 販売名 | セピエンス顆粒分包1000mg |
| 有効成分 | 1包中 セピアプテリン 1000mg |
| 添加剤 | イソマル水和物、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスカルメロースナトリウム、キサンタンガム、スクラロース、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
添加剤 : イソマル水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : クロスカルメロースナトリウム
添加剤 : キサンタンガム
添加剤 : スクラロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
セピエンス顆粒分包1000mg
| 販売名 | セピエンス顆粒分包1000mg |
| 性状・剤形 | 黄色〜橙色の顆粒 |
【色】
黄色〜橙色
【剤形】
／顆粒剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
フェニルケトン尿症
6.用法及び用量
通常、セピアプテリンとして、以下の用量を1日1回食後又は食事とともに経口投与する。なお、忍容性が認められない場合、6カ月以上2歳未満では1日7.5mg/kgまで、2歳以上では1日20mg/kgまでの範囲で適宜減量すること。
| 年齢 | 1日量 |
| 0カ月以上6カ月未満 | 7.5mg/kg |
| 6カ月以上1歳未満 | 15mg/kg |
| 1歳以上2歳未満 | 30mg/kg |
| 2歳以上 | 60mg/kg |
5.効能又は効果に関連する注意
BH4欠損症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
フェニルアラニン水酸化酵素の残存活性の程度等によっては本剤に対する反応性を示さない場合がある。本剤による血中フェニルアラニン濃度の低下作用は、通常、投与開始から2〜4週間程度で認められるため、投与開始後2〜4週間を目処に血中フェニルアラニン濃度を確認し、低下しない場合は本剤の投与を中止すること。［17.1.1、17.1.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |