医療用医薬品 : イセルティ

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1錠中リンザゴリクスコリン120.3mg(リンザゴリクスとして100mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

剤形フィルムコーティング錠
色調淡黄色
外形 
大きさ直径10mm
厚さ約4.8mm
質量約416mg
識別コード100

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (イセルティ錠100mg)

販売名和名 : イセルティ錠100mg

規格単位 :

欧文商標名 : yselty Tablets 100mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 30700AMX00270000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1錠中リンザゴリクスコリン120.3mg(リンザゴリクスとして100mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

剤形フィルムコーティング錠
色調淡黄色
外形 
大きさ直径10mm
厚さ約4.8mm
質量約416mg
識別コード100

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : @

識別コード : K

識別コード : 100

識別コード : @100

識別コード : K100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善

過多月経、下腹痛、腰痛、貧血

6.用法及び用量

通常、成人にはリンザゴリクスとして200mgを1日1回経口投与する。なお、初回投与は月経周期1〜5日目に行う。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤による治療は根治療法ではないことに留意し、手術が適応となる患者の手術までの保存療法並びに閉経前の保存療法としての適用を原則とすること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 治療に際しては妊娠していないことを確認し、必ず月経周期1〜5日目より投与を開始すること。また、治療期間中は非ホルモン性の避妊をさせること。[2.1、9.5参照]

7.2 エストロゲン低下作用に基づく骨塩量の低下がみられることがあるので、6ヵ月を超える投与は原則として行わないこと。6ヵ月を超える投与の安全性は確立していない。なお、やむを得ず長期にわたる投与や再投与が必要な場合には、可能な限り骨塩量の検査を行い慎重に投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版