医療用医薬品 : アップニーク

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アップニークミニ点眼液0.1%
有効成分1mL中
オキシメタゾリン塩酸塩
1mg
添加剤塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム水和物、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム水和物、クエン酸ナトリウム水和物、ヒプロメロース、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名アップニークミニ点眼液0.1%
pH6.0〜6.7
浸透圧比1.0〜1.2
性状無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (アップニークミニ点眼液0.1%)

販売名和名 : アップニークミニ点眼液0.1%

規格単位 :

欧文商標名 : UPNEEQ Mini ophthalmic solution

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 30700AMX00269

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年6ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アップニークミニ点眼液0.1%
有効成分1mL中
オキシメタゾリン塩酸塩
1mg
添加剤塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム水和物、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム水和物、クエン酸ナトリウム水和物、ヒプロメロース、pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 塩化カリウム

添加剤 : 塩化カルシウム水和物

添加剤 : 塩化マグネシウム

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名アップニークミニ点眼液0.1%
pH6.0〜6.7
浸透圧比1.0〜1.2
性状無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤

【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

後天性眼瞼下垂

6.用法・用量

通常、成人には、1回1滴、1日1回点眼する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 後天性眼瞼下垂の原因が腱膜性以外と考えられる場合(脳卒中、脳動脈瘤、ホルネル症候群、重症筋無力症、皮膚弛緩症等)は、それらの疾患に対する治療を優先すること。

5.2 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景(MRD-1注)、病型等)を十分に理解した上で、適応患者を選択すること。[17.1.1参照]

注)Marginal Reflex Distance-1(上瞼縁角膜反射距離):瞳孔中心から上眼瞼縁までの距離

5.3 定期的に眼瞼の位置(MRD-1)の変化及び患者の主訴(眼瞼が重い、眼瞼が下がって見えづらい等)の変化を評価し、効果が認められない場合には、投与を中止すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/01/21 版