医療用医薬品 : ラプシド (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ラプシド錠25mg
有効成分	1錠中レミブルチニブ25mg
添加剤	D-マンニトール、セルロース、コポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名	ラプシド錠25mg
性状	淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
識別コード	LV
大きさ（約）	直径：7mm 質量：136.1mg

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ラプシド錠25mg)

販売名和名 : ラプシド錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Rhapsido tablets 25mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 30800AMX00145000

販売開始年月 : 2026年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ラプシド錠25mg
有効成分	1錠中レミブルチニブ25mg
添加剤	D-マンニトール、セルロース、コポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、マクロゴール、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : セルロース

添加剤 : コポビドン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム

添加剤 : ポリビニルアルコール（部分けん化物）

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2　製剤の性状

販売名	ラプシド錠25mg
性状	淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
識別コード	LV
大きさ（約）	直径：7mm 質量：136.1mg

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

識別コード : ＠

識別コード : LV

識別コード : ＠LV

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

特発性の慢性蕁麻疹（既存治療で効果不十分な患者に限る）

6.用法及び用量

通常、成人にはレミブルチニブとして1回25mgを1日2回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

食物、物理的刺激等の蕁麻疹の症状を誘発する原因が特定されず、ヒスタミンH₁受容体拮抗薬の増量等の適切な治療を行っても、日常生活に支障をきたすほどの痒みを伴う膨疹が繰り返して継続的に認められる場合に本剤を追加して投与すること。［17.1.1-17.1.3参照］

7.用法及び用量に関連する注意

本剤と適応疾患の生物製剤との併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。［17.1.1-17.1.3参照］

医療用医薬品 : ラプシド

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ラプシド錠25mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状