医療用医薬品 : オーゼイフル |
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| 販売名 | オーゼイフル錠0.5mg |
| 有効成分 | 1錠中 オベポレクストン0.5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | オーゼイフル錠1mg |
| 有効成分 | 1錠中 オベポレクストン1mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | オーゼイフル錠2mg |
| 有効成分 | 1錠中 オベポレクストン2mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、三二酸化鉄 |
| 販売名 | オーゼイフル錠0.5mg | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色調 | 淡橙色 | ||
| 識別コード | 0.5 | ||
| 形状 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.6 | ||
| 質量（mg） | 約105 | ||
【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | オーゼイフル錠1mg | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色調 | 橙色 | ||
| 識別コード | 1 | ||
| 形状 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.6 | ||
| 質量（mg） | 約105 | ||
【色】
橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | オーゼイフル錠2mg | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色調 | 濃赤色 | ||
| 識別コード | 2 | ||
| 形状 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.6 | ||
| 質量（mg） | 約105 | ||
【色】
濃赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : オーゼイフル錠0.5mg
規格単位 : 0.5mg1錠
欧文商標名 : Orzeyful Tablets 0.5mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30800AMX00312
販売開始年月 : 2026年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オーゼイフル錠0.5mg
| 販売名 | オーゼイフル錠0.5mg |
| 有効成分 | 1錠中 オベポレクストン0.5mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
オーゼイフル錠0.5mg
| 販売名 | オーゼイフル錠0.5mg | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色調 | 淡橙色 | ||
| 識別コード | 0.5 | ||
| 形状 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.6 | ||
| 質量（mg） | 約105 | ||
【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠0.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ナルコレプシータイプ1
6.用法及び用量
通常、成人にはオベポレクストンとして1mgを1日2回経口投与する。起床時に1回目の投与を行い、3時間から5時間後に2回目の投与を行う。なお、忍容性に問題がなく、十分な効果が認められない場合に限り、2mgを1日2回に増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の投与は、ナルコレプシータイプ1に関する病態、診断、治療に精通した医師又はその医師との連携のもとで行うこと。
5.2 ナルコレプシータイプ1の診断は、ICSD注）の診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）ICSD：International Classification of Sleep Disorders（睡眠障害国際分類）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 投与量を増加した場合に、不眠症、頻尿等の副作用の発現頻度が増加するおそれがある。オベポレクストンとして2mgを1日2回に増量した場合は、有効性及び副作用の状況を踏まえ、減量も含め適切な用量を考慮すること。
7.2 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤と併用する場合は、オベポレクストンの血漿中濃度が上昇し、不眠症、頻尿等の副作用の発現頻度が増加するおそれがあるため、オベポレクストンとして0.5mgを1日2回経口投与とすること。［10.2、16.7.2参照］
販売名和名 : オーゼイフル錠1mg
規格単位 : 1mg1錠
欧文商標名 : Orzeyful Tablets 1mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30800AMX00313
販売開始年月 : 2026年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オーゼイフル錠1mg
| 販売名 | オーゼイフル錠1mg |
| 有効成分 | 1錠中 オベポレクストン1mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
オーゼイフル錠1mg
| 販売名 | オーゼイフル錠1mg | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色調 | 橙色 | ||
| 識別コード | 1 | ||
| 形状 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.6 | ||
| 質量（mg） | 約105 | ||
【色】
橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠1
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ナルコレプシータイプ1
6.用法及び用量
通常、成人にはオベポレクストンとして1mgを1日2回経口投与する。起床時に1回目の投与を行い、3時間から5時間後に2回目の投与を行う。なお、忍容性に問題がなく、十分な効果が認められない場合に限り、2mgを1日2回に増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の投与は、ナルコレプシータイプ1に関する病態、診断、治療に精通した医師又はその医師との連携のもとで行うこと。
5.2 ナルコレプシータイプ1の診断は、ICSD注）の診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）ICSD：International Classification of Sleep Disorders（睡眠障害国際分類）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 投与量を増加した場合に、不眠症、頻尿等の副作用の発現頻度が増加するおそれがある。オベポレクストンとして2mgを1日2回に増量した場合は、有効性及び副作用の状況を踏まえ、減量も含め適切な用量を考慮すること。
7.2 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤と併用する場合は、オベポレクストンの血漿中濃度が上昇し、不眠症、頻尿等の副作用の発現頻度が増加するおそれがあるため、オベポレクストンとして0.5mgを1日2回経口投与とすること。［10.2、16.7.2参照］
販売名和名 : オーゼイフル錠2mg
規格単位 : 2mg1錠
欧文商標名 : Orzeyful Tablets 2mg
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87119
承認番号 : 30800AMX00314
販売開始年月 : 2026年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オーゼイフル錠2mg
| 販売名 | オーゼイフル錠2mg |
| 有効成分 | 1錠中 オベポレクストン2mg |
| 添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、沈降炭酸カルシウム、三二酸化鉄 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 沈降炭酸カルシウム
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
オーゼイフル錠2mg
| 販売名 | オーゼイフル錠2mg | ||
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | ||
| 色調 | 濃赤色 | ||
| 識別コード | 2 | ||
| 形状 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 直径（mm） | 約6.2 | ||
| 厚さ（mm） | 約3.6 | ||
| 質量（mg） | 約105 | ||
【色】
濃赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠2
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
ナルコレプシータイプ1
6.用法及び用量
通常、成人にはオベポレクストンとして1mgを1日2回経口投与する。起床時に1回目の投与を行い、3時間から5時間後に2回目の投与を行う。なお、忍容性に問題がなく、十分な効果が認められない場合に限り、2mgを1日2回に増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の投与は、ナルコレプシータイプ1に関する病態、診断、治療に精通した医師又はその医師との連携のもとで行うこと。
5.2 ナルコレプシータイプ1の診断は、ICSD注）の診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）ICSD：International Classification of Sleep Disorders（睡眠障害国際分類）
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 投与量を増加した場合に、不眠症、頻尿等の副作用の発現頻度が増加するおそれがある。オベポレクストンとして2mgを1日2回に増量した場合は、有効性及び副作用の状況を踏まえ、減量も含め適切な用量を考慮すること。
7.2 中程度のCYP3A阻害作用を有する薬剤と併用する場合は、オベポレクストンの血漿中濃度が上昇し、不眠症、頻尿等の副作用の発現頻度が増加するおそれがあるため、オベポレクストンとして0.5mgを1日2回経口投与とすること。［10.2、16.7.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |