医療用医薬品 : イコタイド

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名イコタイド錠200mg
有効成分(1錠中)
イコトロキンラ塩酸塩(イコトロキンラとして200mg)
添加剤軽質無水ケイ酸、ケイ酸処理結晶セルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、タルク、酸化チタン、グリセリン脂肪酸エステル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

色・剤形帯黄橙色〜帯黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ長径(mm)短径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
約19約9約7約1030
識別コードJNJ200

【色】
帯黄橙色〜帯黄かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (イコタイド錠200mg)

販売名和名 : イコタイド錠200mg

規格単位 :

欧文商標名 : ICOTYDE Tablets

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品※

規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 30800AMX00330000

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24カ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名イコタイド錠200mg
有効成分(1錠中)
イコトロキンラ塩酸塩(イコトロキンラとして200mg)
添加剤軽質無水ケイ酸、ケイ酸処理結晶セルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、タルク、酸化チタン、グリセリン脂肪酸エステル、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、黄色三二酸化鉄

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ケイ酸処理結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ポリビニルアルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー

添加剤 : タルク

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

色・剤形帯黄橙色〜帯黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
外形表面裏面側面
   
大きさ長径(mm)短径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
約19約9約7約1030
識別コードJNJ200

【色】
帯黄橙色〜帯黄かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : JNJ

識別コード : 200

識別コード : JNJ200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

既存治療で効果不十分な下記疾患

尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

6.用法及び用量

通常、成人及び12歳以上かつ体重40kg以上の小児には、イコトロキンラとして1日1回200mgを起床時に空腹の状態で経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

以下のいずれかを満たす尋常性乾癬、膿疱性乾癬、又は乾癬性紅皮症患者に投与すること。[1.3参照]

・光線療法を含む既存の全身療法(分子標的薬を除く)等で十分な効果が得られず、皮疹が体表面積の10%以上に及ぶ患者。

・難治性の皮疹又は膿疱を有する患者。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の吸収は食事による影響を受けることから、本剤は起床時に空腹の状態で水にて服用すること。また、服用後30分は食事を避けること。[16.2.1参照]

7.2 本剤と適応疾患の分子標的薬との併用について安全性及び有効性は確立していないので併用を避けること。

7.3 本剤による治療反応は、通常投与開始から16週以内に得られる。16週以内に治療反応が得られない場合は本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/10/21 版