医療用医薬品 : エキスコプリ |
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| 販売名 | エキスコプリ錠12.5mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 12.5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
| 販売名 | エキスコプリ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 50mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)※1、酸化チタン※1、マクロゴール4000※1、タルク※1、三二酸化鉄※2 |
| 販売名 | エキスコプリ錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 100mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)※1、酸化チタン※1、マクロゴール4000※1、タルク※1、黒酸化鉄※3 |
| 販売名 | エキスコプリ錠200mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 200mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)※1、酸化チタン※1、マクロゴール4000※1、タルク※1、三二酸化鉄※2、黄色三二酸化鉄※4 |
| 販売名 | エキスコプリ錠12.5mg | |
| 剤形 | 素錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 約6.6 | |
| 厚さ(mm) | 約2.8 | |
| 質量(mg) | 約100 | |
| 色調 | 白色〜灰白色 | |
【色】
白色〜灰白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
| 販売名 | エキスコプリ錠50mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 約8.1 | |
| 厚さ(mm) | 約3.7 | |
| 質量(mg) | 約206 | |
| 色調 | 薄い赤色 | |
【色】
薄い赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
| 販売名 | エキスコプリ錠100mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 約10.1 | |
| 厚さ(mm) | 約4.8 | |
| 質量(mg) | 約412 | |
| 色調 | 薄い灰色 | |
【色】
薄い灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
| 販売名 | エキスコプリ錠200mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 長径:約18.1 短径:約9.1 | |
| 厚さ(mm) | 約5.7 | |
| 質量(mg) | 約824 | |
| 色調 | ごく薄い黄赤色 | |
【色】
ごく薄い黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : エキスコプリ錠12.5mg
規格単位 :
欧文商標名 : XCOPRI Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)
規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)
規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00334000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エキスコプリ錠12.5mg
| 販売名 | エキスコプリ錠12.5mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 12.5mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
エキスコプリ錠12.5mg
| 販売名 | エキスコプリ錠12.5mg | |
| 剤形 | 素錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 約6.6 | |
| 厚さ(mm) | 約2.8 | |
| 質量(mg) | 約100 | |
| 色調 | 白色〜灰白色 | |
【色】
白色〜灰白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
識別コード : エキスコプリ12.5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
6.用法及び用量
通常、成人にはセノバメートとして、12.5mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、以下に示す用量を2週間以上の間隔をあけて1段階ずつ増量し、維持用量は1日1回100〜200mgとする。なお、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、200mgを超える用量への増量は2週間以上の間隔をあけて50mgずつとし、最高用量は1日1回400mgまでとする。
(本剤200mgまでの投与量増量表)
| 段階 | 用量 |
| 1 | 12.5mg |
| 2 | 25mg |
| 3 | 50mg |
| 4 | 100mg |
| 5 | 150mg |
| 6 | 200mg |
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を短い間隔で増量した場合、薬剤性過敏症症候群が発現するおそれがあるため、増量間隔を遵守すること。[8.3、8.4、11.1.1参照]
7.2 漸増期間中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の症状に注意しながら増量すること。
7.3 本剤投与中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等があらわれるおそれがあること、投与量の増加に伴い、副作用発現頻度が高くなる傾向が認められていることから、本剤の投与量は患者の状態を観察し慎重に調節すること。
7.4 軽度又は中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類A又はB)では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回200mgとすること。[9.3.2、16.6.1参照]
7.5 腎機能障害では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回300mgとすること。[9.2.2、16.6.2参照]
販売名和名 : エキスコプリ錠50mg
規格単位 :
欧文商標名 : XCOPRI Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)
規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)
規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00335000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エキスコプリ錠50mg
| 販売名 | エキスコプリ錠50mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 50mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)※1、酸化チタン※1、マクロゴール4000※1、タルク※1、三二酸化鉄※2 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
エキスコプリ錠50mg
| 販売名 | エキスコプリ錠50mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 約8.1 | |
| 厚さ(mm) | 約3.7 | |
| 質量(mg) | 約206 | |
| 色調 | 薄い赤色 | |
【色】
薄い赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : エキスコプリ50
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
6.用法及び用量
通常、成人にはセノバメートとして、12.5mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、以下に示す用量を2週間以上の間隔をあけて1段階ずつ増量し、維持用量は1日1回100〜200mgとする。なお、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、200mgを超える用量への増量は2週間以上の間隔をあけて50mgずつとし、最高用量は1日1回400mgまでとする。
(本剤200mgまでの投与量増量表)
| 段階 | 用量 |
| 1 | 12.5mg |
| 2 | 25mg |
| 3 | 50mg |
| 4 | 100mg |
| 5 | 150mg |
| 6 | 200mg |
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を短い間隔で増量した場合、薬剤性過敏症症候群が発現するおそれがあるため、増量間隔を遵守すること。[8.3、8.4、11.1.1参照]
7.2 漸増期間中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の症状に注意しながら増量すること。
7.3 本剤投与中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等があらわれるおそれがあること、投与量の増加に伴い、副作用発現頻度が高くなる傾向が認められていることから、本剤の投与量は患者の状態を観察し慎重に調節すること。
7.4 軽度又は中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類A又はB)では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回200mgとすること。[9.3.2、16.6.1参照]
7.5 腎機能障害では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回300mgとすること。[9.2.2、16.6.2参照]
販売名和名 : エキスコプリ錠100mg
規格単位 :
欧文商標名 : XCOPRI Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)
規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)
規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00336000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エキスコプリ錠100mg
| 販売名 | エキスコプリ錠100mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 100mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)※1、酸化チタン※1、マクロゴール4000※1、タルク※1、黒酸化鉄※3 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 黒酸化鉄
3.2 製剤の性状
エキスコプリ錠100mg
| 販売名 | エキスコプリ錠100mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 約10.1 | |
| 厚さ(mm) | 約4.8 | |
| 質量(mg) | 約412 | |
| 色調 | 薄い灰色 | |
【色】
薄い灰色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : エキスコプリ100
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
6.用法及び用量
通常、成人にはセノバメートとして、12.5mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、以下に示す用量を2週間以上の間隔をあけて1段階ずつ増量し、維持用量は1日1回100〜200mgとする。なお、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、200mgを超える用量への増量は2週間以上の間隔をあけて50mgずつとし、最高用量は1日1回400mgまでとする。
(本剤200mgまでの投与量増量表)
| 段階 | 用量 |
| 1 | 12.5mg |
| 2 | 25mg |
| 3 | 50mg |
| 4 | 100mg |
| 5 | 150mg |
| 6 | 200mg |
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を短い間隔で増量した場合、薬剤性過敏症症候群が発現するおそれがあるため、増量間隔を遵守すること。[8.3、8.4、11.1.1参照]
7.2 漸増期間中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の症状に注意しながら増量すること。
7.3 本剤投与中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等があらわれるおそれがあること、投与量の増加に伴い、副作用発現頻度が高くなる傾向が認められていることから、本剤の投与量は患者の状態を観察し慎重に調節すること。
7.4 軽度又は中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類A又はB)では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回200mgとすること。[9.3.2、16.6.1参照]
7.5 腎機能障害では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回300mgとすること。[9.2.2、16.6.2参照]
販売名和名 : エキスコプリ錠200mg
規格単位 :
欧文商標名 : XCOPRI Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)
規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)
規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871139
承認番号 : 30800AMX00337000
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
エキスコプリ錠200mg
| 販売名 | エキスコプリ錠200mg |
| 有効成分 | 1錠中 セノバメート 200mg |
| 添加剤 | 結晶セルロース、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ポリビニルアルコール(部分けん化物)※1、酸化チタン※1、マクロゴール4000※1、タルク※1、三二酸化鉄※2、黄色三二酸化鉄※4 |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ポリビニルアルコール(部分けん化物)
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : タルク
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
エキスコプリ錠200mg
| 販売名 | エキスコプリ錠200mg | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | ||
| 側面 | ||
| 直径(mm) | 長径:約18.1 短径:約9.1 | |
| 厚さ(mm) | 約5.7 | |
| 質量(mg) | 約824 | |
| 色調 | ごく薄い黄赤色 | |
【色】
ごく薄い黄赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : エキスコプリ200
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
6.用法及び用量
通常、成人にはセノバメートとして、12.5mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、以下に示す用量を2週間以上の間隔をあけて1段階ずつ増量し、維持用量は1日1回100〜200mgとする。なお、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、200mgを超える用量への増量は2週間以上の間隔をあけて50mgずつとし、最高用量は1日1回400mgまでとする。
(本剤200mgまでの投与量増量表)
| 段階 | 用量 |
| 1 | 12.5mg |
| 2 | 25mg |
| 3 | 50mg |
| 4 | 100mg |
| 5 | 150mg |
| 6 | 200mg |
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を短い間隔で増量した場合、薬剤性過敏症症候群が発現するおそれがあるため、増量間隔を遵守すること。[8.3、8.4、11.1.1参照]
7.2 漸増期間中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の症状に注意しながら増量すること。
7.3 本剤投与中は、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等があらわれるおそれがあること、投与量の増加に伴い、副作用発現頻度が高くなる傾向が認められていることから、本剤の投与量は患者の状態を観察し慎重に調節すること。
7.4 軽度又は中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類A又はB)では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回200mgとすること。[9.3.2、16.6.1参照]
7.5 腎機能障害では、本剤の血漿中濃度が上昇し、肝機能障害、浮動性めまい、傾眠等の副作用が増強するおそれがあるため、本剤の最大用量は1日1回300mgとすること。[9.2.2、16.6.2参照]
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/10/21 版 |