医療用医薬品 : アイドロイチン (アイドロイチン1％点眼液他)

医薬品情報

総称名	アイドロイチン
一般名	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
欧文一般名	Chondroitin Sulfate Sodium
製剤名	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム点眼液
薬効分類名	角膜保護点眼剤
薬効分類番号	1319
ATCコード	M01AX25
KEGG DRUG	D04078 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2021年8月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
アイドロイチン1％点眼液（後発品）	Eyedroitin ophthalmic solution	参天製薬	1319709Q3020	89.2円／瓶
アイドロイチン3％点眼液（後発品）	Eyedroitin ophthalmic solution	参天製薬	1319709Q4027	91.6円／瓶

4. 効能または効果

角膜表層の保護

6. 用法及び用量

通常、1日2〜4回、1回1〜2滴宛点眼する。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
眼	結膜充血、眼のそう痒感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験

17.1.1　国内臨床試験[1]

角膜炎及び結膜炎等の患者10例12眼を対象に、本剤1％を単剤又は他剤併用下で1回1〜2滴、1日2〜4回、1〜17日間点眼した結果、有効率（改善以上）は91.6％（11／12眼）であった。
副作用は認められなかった¹⁾。

17.1.2　国内臨床試験[2]

角膜炎、角膜障害及び結膜炎の患者30例36眼を対象に、本剤1％を単剤又は他剤併用下で1回1〜2滴、1日2〜4回、2〜52日間点眼した結果、有効率（やや改善以上）は97.2％（35／36眼）であった。
副作用は認められなかった²⁾。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

粘性により角膜を保護する。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

一般的名称	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
一般的名称（欧名）	Chondroitin Sulfate Sodium
分子式	(C₁₄H₂₀O₁₄NSNa)n
物理化学的性状	本品は白色〜微黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおい及び味がある。本品は水に溶けやすく、エタノール、アセトン又はエーテルにほとんど溶けない。本品の水溶液（1→100）のpHは5.5〜7.5である。本品は吸湿性である。
KEGG DRUG

22. 包装

プラスチック点眼容器

5mL×10本

23. 主要文献

社内資料：1％コンドロイチン硫酸ナトリウム（アイドロイチン点眼液）の使用経験
社内資料：1％コンドロイチン硫酸ナトリウム（アイドロイチン点眼液）の治験例

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

参天製薬株式会社製品情報センター　受付時間　9：00〜17：00（土・日・祝日を除く）

〒530-8552（個別郵便番号）大阪市北区大深町4-20

電話：0120-921-839
06-7664-8624

製品情報問い合わせ先

参天製薬株式会社製品情報センター　受付時間　9：00〜17：00（土・日・祝日を除く）

〒530-8552（個別郵便番号）大阪市北区大深町4-20

電話：0120-921-839
06-7664-8624

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

参天製薬株式会社

大阪市北区大深町4-20

医療用医薬品 : アイドロイチン