医薬品情報
| 総称名 | アナペイン |
|---|---|
| 一般名 | ロピバカイン塩酸塩水和物 |
| 欧文一般名 | Ropivacaine Hydrochloride Hydrate |
| 製剤名 | ロピバカイン塩酸塩水和物注射剤 |
| 薬効分類名 | 長時間作用性局所麻酔剤 |
| 薬効分類番号 | 1214 |
| ATCコード | N01BB09 |
| KEGG DRUG |
D04048
ロピバカイン塩酸塩水和物
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年8月 改訂（第1版）
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| アナペイン注7.5mg／mL | Anapeine injection 7.5mg/mL | サンドファーマ | 1214405A3028 | 520円／管 | 劇薬, 処方箋医薬品注） |
| アナペイン注7.5mg／mL | Anapeine injection 7.5mg/mL | サンドファーマ | 1214405A4024 | 940円／管 | 劇薬, 処方箋医薬品注） |
| アナペイン注10mg／mL | Anapeine injection 10mg/mL | サンドファーマ | 1214405A5020 | 492円／管 | 劇薬, 処方箋医薬品注） |
| アナペイン注10mg／mL | Anapeine injection 10mg/mL | サンドファーマ | 1214405A6027 | 802円／管 | 劇薬, 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
＜効能共通＞
2.1 本剤の成分又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある患者
＜硬膜外麻酔＞
2.2 大量出血やショック状態の患者［過度の血圧低下が起こることがある。］
2.3 注射部位又はその周辺に炎症のある患者［化膿性髄膜炎症状を起こすことがある。］
2.4 敗血症の患者［敗血症性の髄膜炎を生じるおそれがある。］
4. 効能または効果
アナペイン注7.5mg/mL（0.75％10mL）
＜アナペイン注7.5mg/mL＞
麻酔（硬膜外麻酔、伝達麻酔）
アナペイン注7.5mg/mL（0.75％20mL）
＜アナペイン注7.5mg/mL＞
麻酔（硬膜外麻酔、伝達麻酔）
アナペイン注10mg/mL（1％10mL）
＜アナペイン注10mg/mL＞
麻酔（硬膜外麻酔）
アナペイン注10mg/mL（1％20mL）
＜アナペイン注10mg/mL＞
麻酔（硬膜外麻酔）
6. 用法及び用量
アナペイン注7.5mg/mL（0.75％10mL）
＜アナペイン注7.5mg/mL＞
硬膜外麻酔には、通常、成人に1回20mL（ロピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）150mg）までを硬膜外腔に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
伝達麻酔には、通常、成人に1回40mL（ロピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）300mg）までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
アナペイン注7.5mg/mL（0.75％20mL）
＜アナペイン注7.5mg/mL＞
硬膜外麻酔には、通常、成人に1回20mL（ロピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）150mg）までを硬膜外腔に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
伝達麻酔には、通常、成人に1回40mL（ロピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）300mg）までを目標の神経あるいは神経叢近傍に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
アナペイン注10mg/mL（1％10mL）
＜アナペイン注10mg/mL＞
通常、成人に1回20mL（ロピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）200mg）までを硬膜外腔に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
アナペイン注10mg/mL（1％20mL）
＜アナペイン注10mg/mL＞
通常、成人に1回20mL（ロピバカイン塩酸塩水和物（無水物として）200mg）までを硬膜外腔に投与する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
なお、期待する痛覚遮断域、手術部位、年齢、身長、体重、全身状態等により適宜減量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤に血管収縮剤（アドレナリン）を添加しても、作用持続時間の延長は認められない。
8. 重要な基本的注意
＜効能共通＞
8.1 まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、十分な問診により患者の全身状態を把握するとともに、異常が認められた場合に直ちに救急処置のとれるよう、常時準備をしておくこと。なお、事前の静脈路確保が望ましい。［11.1.1、11.1.2参照］
8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。
8.2.1 できるだけ必要最少量にとどめること。追加投与の際には特に注意すること。
8.2.2 注射の速度はできるだけ遅くすること。
8.3 注射針又はカテーテルが適切に位置していない等により、神経障害が生じることがあるので、穿刺に際し異常を認めた場合には本剤の注入を行わないこと。
＜硬膜外麻酔＞
8.4 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。
8.4.1 患者のバイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数等）及び全身状態の観察を十分に行うこと。また、麻酔が消失するまで観察を行うことが望ましい。なお、術中は経皮的に動脈血酸素飽和度の測定（パルスオキシメーター等）を行うことが望ましい。
8.4.2 試験的に注入（test dose）し、注射針又はカテーテルが適切に留置されていることを確認すること。
8.4.3 麻酔範囲が予期した以上に広がることにより、過度の血圧低下、徐脈、呼吸抑制を来すことがあるので、麻酔範囲に注意すること。
＜伝達麻酔＞
8.5 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。
8.5.1 患者のバイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸数等）及び全身状態の観察を行うこと。
8.5.2 血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少量を投与すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
＜効能共通＞
＜硬膜外麻酔＞
9.1.3 中枢神経系疾患：髄膜炎、灰白脊髄炎、脊髄ろう等の患者及び脊髄・脊椎に腫瘍又は結核等のある患者
硬膜外麻酔により病状が悪化するおそれがある。
9.1.4 血液凝固障害や抗凝血薬投与中の患者
やむを得ず投与する場合は観察を十分に行うこと。出血しやすく、血腫形成や脊髄への障害を起こすことがある。
9.1.5 脊柱に著明な変形のある患者
やむを得ず投与する場合は患者の全身状態の観察を十分に行うこと。脊髄や神経根の損傷のおそれがあり、また麻酔範囲の予測も困難である。
9.1.6 腹部腫瘤のある患者
投与量の減量を考慮するとともに、患者の全身状態の観察を十分に行うこと。仰臥位性低血圧を起こすことがあり、麻酔範囲が広がりやすい。麻酔中はさらに増悪することがある。
9.1.7 重症の高血圧症、心弁膜症等の心血管系に著しい障害のある患者
患者の全身状態の観察を十分に行うこと。血圧低下や病状の悪化が起こりやすい。
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者
中毒症状が発現しやすくなる。
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者
中毒症状が発現しやすくなる。
9.5 妊婦
＜効能共通＞
9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
＜硬膜外麻酔＞
9.5.2 妊娠後期の患者には、投与量の減量を考慮するとともに、患者の全身状態の観察を十分に行う等、慎重に投与すること。妊娠末期は、仰臥位性低血圧を起こしやすく、麻酔範囲が広がりやすい。麻酔中はさらに増悪することがある。
＜伝達麻酔＞
9.5.3 本剤を傍頸管ブロックに用いる場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.5.4 傍頸管ブロックにより胎児の徐脈を起こすことが知られている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。［8.2.4参照］
9.8 高齢者
＜硬膜外麻酔＞
投与量の減量を考慮するとともに、患者の全身状態の観察を十分に行う等、慎重に投与すること。一般に麻酔範囲が広がりやすく、生理機能の低下により麻酔に対する忍容性が低下している。［8.2.4参照］
10. 相互作用
相互作用序文
本剤は、主として肝代謝酵素CYP1A2で代謝される。
薬物代謝酵素用語
CYP1A2
10.2 併用注意
| CYP1A2阻害剤 フルボキサミン、エノキサシン等 | 本剤の血中濃度が上昇することがある。本剤とフルボキサミンとの併用で、本剤のクリアランスの低下が報告されている。また、他のCYP1A2代謝剤とエノキサシンとの併用でも同様のクリアランスの低下が報告されている。 | 本剤の代謝には主にCYP1A2が関与しているため、左記薬剤のようなCYP1A2阻害剤との併用で、本剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇するおそれがある。 |
| クラスIII抗不整脈剤 アミオダロン等 | 心機能抑制作用が増強するおそれがあるので、心電図検査等によるモニタリングを行うこと。 | 作用が増強することが考えられる。 |
| 他のアミド型局所麻酔薬 | 中毒症状が発現するおそれがある。 | 相加的に作用する。 |
| 全身麻酔薬 | 本剤を硬膜外麻酔として投与する場合に併用すると、血圧低下作用が増強されるおそれがある。 | 相互に作用を増強させる。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック（頻度不明）
徐脈、不整脈、血圧低下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害等を生じ、まれに心停止を来すことがある。また、まれにアナフィラキシーショックを起こすおそれがある。［8.1参照］
11.1.2 意識障害（頻度不明）、振戦（0.5％）、痙攣（0.2％）
11.1.3 異常感覚（0.2％）、知覚・運動障害（0.2％）
注射針又はカテーテルの留置時に神経（神経幹、神経根）に触れることにより一過性の異常感覚が発現することがある。また、神経が注射針や薬剤あるいは虚血によって障害を受けると、まれに持続的な異常感覚、疼痛、知覚障害、運動障害、硬膜外麻酔及び術後鎮痛では膀胱直腸障害等の神経学的疾患があらわれることがある。［8.2.3参照］
11.2 その他の副作用
| 5％以上 | 1〜5％未満 | 1％未満 | 頻度不明 | |
| 循環器 | 血圧低下（37.9％） | 徐脈 | 頻脈、心室性不整脈、洞性不整脈 | 血圧上昇 |
| 呼吸器 | SpO2低下 | 呼吸困難 | ||
| 中枢・末梢神経系 | めまい、頭痛、昏迷、振戦、攣縮、異常感覚、運動障害、言語障害、口唇しびれ感、全身しびれ感、譫妄 | 不安、下肢知覚異常 | ||
| 消化器 | 嘔気 | 嘔吐 | ||
| 過敏症 | 蕁麻疹、血管浮腫 | |||
| 泌尿器 | 排尿困難、尿閉 | |||
| その他 | 発熱、戦慄、低体温、顔面潮紅、結膜充血、耳鳴、ホルネル症候群 | 悪寒、硬結性紅斑 |
13. 過量投与
局所麻酔剤の過量投与や血管内誤投与又は非常に急速な吸収等による血中濃度の上昇に伴い、中毒が発現する。特に血管内誤投与となった場合には、数分以内に発現することがある。その症状は、主に中枢神経系及び心血管系の症状としてあらわれる。
また、腕神経叢ブロックや坐骨神経ブロック等の伝達麻酔や硬膜外麻酔で、蘇生術が困難及び死亡に至った報告がある。［8.2.3、11.1.2参照］
また、腕神経叢ブロックや坐骨神経ブロック等の伝達麻酔や硬膜外麻酔で、蘇生術が困難及び死亡に至った報告がある。［8.2.3、11.1.2参照］
13.1 症状
13.1.1 中枢神経系の症状
初期症状として視覚障害、聴覚障害、口周囲の知覚麻痺、眩暈、ふらつき、不安、刺痛感、感覚異常があらわれる。また、構音障害、筋硬直、攣縮等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。
13.1.2 心血管系の症状
血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。
これらの心血管系の症状は、鎮静下又は全身麻酔下において、中枢神経系症状を伴わずに発生することがある。
これらの心血管系の症状は、鎮静下又は全身麻酔下において、中枢神経系症状を伴わずに発生することがある。
13.2 処置
振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
ロピバカイン塩酸塩水和物はpH6以上で溶解性が低下する。本剤をアルカリ性溶液と混合することにより、沈殿を生じる可能性があるので、注意すること。
14.2 薬剤投与時の注意
1アンプルを複数の患者に使用しないこと。
14.3 薬剤投与後の注意
残液は廃棄すること。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
15.1.1 球後麻酔、眼球周囲麻酔に際し、類薬（リドカイン塩酸塩等）で持続性の眼筋運動障害が発現することが報告されている。（本剤での球後麻酔、眼球周囲麻酔に対する使用経験はない）
15.1.2 ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがある。
15.1.3 因果関係は明らかでないが、外国において術後に本剤を関節内（特に肩関節）に持続投与された患者で軟骨融解を発現したとの報告がある。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 硬膜外投与
ロピバカイン塩酸塩150及び200mgを手術患者の硬膜外に投与したとき、血漿中未変化体濃度は約0.5時間後に最高濃度に達し、約5.5時間のみかけの半減期で血漿から消失した（図1及び表1）1)2)。
図1 ロピバカイン塩酸塩硬膜外投与時の血漿中濃度推移（平均値±標準偏差、n＝11〜12）
| 投与量 | 150mg、7.5mg/mL、20mL （n＝12） | 200mg、10mg/mL、20mL （n＝11） |
| Tmax（hr） | 0.53±0.31 | 0.36±0.26 |
| Cmax（μg/mL） | 1.06±0.32 | 2.06±0.61 |
| T1/2（hr） | 5.99±1.92 | 4.96±1.28 |
| AUC0-∞（μg・hr/mL） | 8.65±4.41 | 12.50±5.12 |
16.1.2 腕神経叢投与
ロピバカイン塩酸塩を手術患者の腕神経叢に投与したとき、血漿中未変化体濃度は約0.7時間後に最高濃度に達し、約4.5時間のみかけの半減期で減少した3)。
図2 ロピバカイン塩酸塩腕神経叢投与時の血漿中濃度推移（平均値±標準偏差、n＝9〜10）
| 投与量 | 225mg、7.5mg/mL、30mL （n＝10） | 300mg、7.5mg/mL、40mL （n＝9） |
| Tmax（hr） | 0.71±0.31 | 0.57±0.26 |
| Cmax（μg/mL） | 1.89±0.50 | 2.70±1.01 |
| T1/2（hr） | 4.19±1.07 | 4.68±1.51 |
| AUC0-∞（μg・hr/mL） | 9.42±1.37 | 16.06±7.74 |
16.1.3 静脈内投与
健康成人（外国人）にロピバカイン塩酸塩20、40、80mgを30分間かけて静脈内注入終了時注）の体内動態は線形性を示すと考えられ、投与終了時の平均血漿中未変化体濃度は0.6、1.0、1.9μg/mL、消失半減期は1.7時間、定常状態分布容積は約40L、血漿クリアランスは約0.4L/分、腎クリアランスは約1.5mL/分であった4)。
16.2 吸収
健康成人（外国人）にロピバカイン塩酸塩150mgを硬膜外投与時のバイオアベイラビリティは約90％であり、硬膜外腔から体循環血への吸収は2相性で、吸収半減期はそれぞれ約14分と約4時間であった5)。
16.3 分布
妊婦（外国人）にロピバカイン塩酸塩150mgを硬膜外投与したとき、臍帯静脈血漿中濃度は母体血漿中濃度の約30％で、ロピバカインの胎盤通過が認められた8)。
16.4 代謝
16.5 排泄
健康成人（外国人）に14C-ロピバカイン塩酸塩50mgを静脈内投与後注）96時間までに、投与放射能の86％が尿中に、8％が糞中に排泄された9)。
16.7 薬物相互作用
健康成人（外国人）の成績では、フルボキサミン（CYP1A2の阻害剤）を経口併用時にロピバカイン40mgを静脈内持続注入（20分間）注）したとき、ロピバカインのCLは約70％低下し、消失半減期は約2倍に延長（3.6時間）したが、最高血漿中濃度は1.5μg/mLと、ロピバカイン単独投与時（1.2μg/mL）に比し1.2倍に上昇した程度であった。臨床使用上問題となるような有害事象は発現しなかった11)。
また、ケトコナゾール（CYP3A4の阻害剤）を経口併用時にロピバカイン40mgを静脈内持続注入注）しても、薬物動態パラメータに有意な変動はみられなかった11)。
また、ケトコナゾール（CYP3A4の阻害剤）を経口併用時にロピバカイン40mgを静脈内持続注入注）しても、薬物動態パラメータに有意な変動はみられなかった11)。
注）アナペイン注7.5mg/mLの効能・効果は麻酔（硬膜外麻酔、伝達麻酔）、アナペイン注10mg/mLの効能・効果は麻酔（硬膜外麻酔）である。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
＜硬膜外麻酔＞
17.1.1 国内第III相試験
＜伝達麻酔＞
17.1.2 国内第III相試験
7.5mg/mL製剤40mLを腋窩部腕神経叢に投与した臨床試験14)において、本剤の単回投与のみあるいは鎮静剤の併用により手術が可能であった症例の割合は、85.3％（29／34例）であった。
また、橈骨、正中、尺骨、筋皮、内側前腕皮及び内側上腕皮の各神経領域で痛覚遮断効果を有する症例の割合は、投与30分後で71.9〜97.1％、投与3時間後で88.5〜100.0％、投与9時間後で58.6〜84.8％、橈骨、正中、尺骨、筋皮の各神経領域において部分運動神経遮断を有する症例の割合は、投与30分後で93.5〜100.0％、投与3、6、9時間後でそれぞれ92.6〜100.0％、88.9〜96.3％、81.5〜92.6％であった。
副作用は14.3％（5／35例）に認められ、主な副作用はめまい5.7％（2／35例）であった。
また、橈骨、正中、尺骨、筋皮、内側前腕皮及び内側上腕皮の各神経領域で痛覚遮断効果を有する症例の割合は、投与30分後で71.9〜97.1％、投与3時間後で88.5〜100.0％、投与9時間後で58.6〜84.8％、橈骨、正中、尺骨、筋皮の各神経領域において部分運動神経遮断を有する症例の割合は、投与30分後で93.5〜100.0％、投与3、6、9時間後でそれぞれ92.6〜100.0％、88.9〜96.3％、81.5〜92.6％であった。
副作用は14.3％（5／35例）に認められ、主な副作用はめまい5.7％（2／35例）であった。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
ロピバカイン塩酸塩は、局所麻酔薬では最初のS（−）-エナンチオマーで、脂質親和性が比較的低く、アミド型の長時間作用性局所麻酔薬に属する15)。本薬はS（−）-エナンチオマーであるため、神経膜ナトリウムチャンネルに対する作用選択性が高く、心筋ナトリウムチャンネルへの作用は弱い16)。これに対し、同じ長時間作用性のブピバカイン塩酸塩はラセミ体でかつ脂質親和性が高いため、神経膜のナトリウムチャンネルばかりでなく心筋ナトリウムチャンネルへの作用も強く持続的である16)。また、ブピバカイン塩酸塩は脂質親和性が高いため、運動神経の厚い髄鞘・神経膜、並びに、血液脳関門を透過しやすく、持続的で強い運動神経遮断作用及び中枢作用（痙攣誘発作用）を示すと考えられる。これら作用様式の違いにより、髄鞘が無いか又は薄い痛覚神経に対する本薬の遮断作用はブピバカイン塩酸塩と同程度で、運動神経に対する遮断作用はブピバカイン塩酸塩に比べて弱く、高用量の静脈内投与時の痙攣誘発作用及び不整脈誘発作用はブピバカイン塩酸塩に比べて弱いと考えられる。
18.2 局所麻酔作用
18.2.1 硬膜外麻酔作用及び伝達麻酔作用
18.2.2 痛覚神経遮断作用及び運動神経遮断作用
18.3 中枢神経系及び心循環器系への影響
18.3.1 高用量静脈内投与時の痙攣誘発作用及び不整脈誘発作用
18.3.2 硬膜外投与時の血圧低下作用
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ロピバカイン塩酸塩水和物
| 一般的名称 | ロピバカイン塩酸塩水和物 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Ropivacaine Hydrochloride Hydrate |
| 化学名 | (S)-N-(2,6-Dimethylphenyl)-1-propylpiperidine-2-carboxamide monohydrochloride monohydrate |
| 分子式 | C17H26N2O・HCl・H2O |
| 分子量 | 328.88 |
| 融点 | 約263℃（分解） |
| 物理化学的性状 | ロピバカイン塩酸塩水和物は白色の結晶性の粉末で、水又はエタノール（99.5）にやや溶けやすく、アセトニトリルに溶けにくい。 |
| KEGG DRUG |
|
20. 取扱い上の注意
薬液の漏出や容器に破損が認められるものは使用しないこと。
22. 包装
＜アナペイン注7.5mg/mL＞
［プラスチック製アンプル］10mL×10アンプル、20mL×10アンプル
＜アナペイン注10mg/mL＞
［プラスチック製アンプル］10mL×10アンプル、20mL×10アンプル
23. 主要文献
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24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
サンド株式会社
カスタマーケアグループ
〒105-6333
東京都港区虎ノ門1-23-1
電話：0120-982-001
FAX：03-6257-3633
製品情報問い合わせ先
サンド株式会社
カスタマーケアグループ
〒105-6333
東京都港区虎ノ門1-23-1
電話：0120-982-001
FAX：03-6257-3633
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売
26.2 販売
その他の説明
本剤の容器（アンプル）の開封方法
1.アンプルを振り、首の部分に溜まっている液体を落とす。
2.アンプル本体の肩の部分を持ち、上部をねじって取り外す。このとき本体を強く握らないこと。